AbbVie atogepant: ¡tratamiento preventivo de la migraña paroxística, eficaz y seguro! --- 1/2

AbbVie anunció recientemente que los resultados de 12 semanas del ensayo ADVANCE de fase 3 que evalúa el tratamiento preventivo atogepante del antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) (gepant) oral de la migraña se han publicado en el International Medical Journal" Nuevo La Revista Inglesa de Medicina (NEJM). El título del artículo es: Atogepant para el tratamiento preventivo de la migraña.

El ensayo se llevó a cabo en pacientes adultos que cumplían los criterios de migraña episódica (EM). El número de días de migraña experimentados por los pacientes incluidos fue de 4 a 14 días por mes. Los resultados del criterio de valoración principal mostraron que durante el período de tratamiento de 12 semanas, en comparación con placebo, todas las dosis (10 mg, 30 mg, 60 mg por vía oral una vez al día) de atogepant redujeron estadísticamente el número promedio de días de migraña por mes desde el nivel inicial. . En términos de criterios de valoración secundarios, en comparación con placebo, una mayor proporción de pacientes tratados con atogepant en todas las dosis redujo el número medio de días de migraña por mes en ≥50%. Además, los dos atogepant de dosis alta (30 mg, 60 mg) mostraron mejoras estadísticamente significativas en los seis criterios de valoración secundarios preespecificados y controlados múltiples, incluida la reducción del uso agudo de fármacos y las mediciones del deterioro funcional.

Atogepant es un antagonista del receptor CGRP oral (gepant), actualmente en revisión por la FDA de los EE. UU.: Se usa para pacientes adultos que cumplen con los criterios de migraña episódica (EM) para prevenir la migraña. Se espera que la FDA tome una decisión regulatoria para fines del tercer trimestre de 2021. Si se aprueba, atogepant será el primer y único gepant oral desarrollado específicamente para el tratamiento preventivo de la migraña episódica (EM), y brindará a los pacientes una Tratamiento preventivo sencillo, seguro y eficaz que se toma una vez al día. .

Michael Gold, vicepresidente de desarrollo de neurociencias de AbbVie, dijo: “Demasiadas personas en todo el mundo se enfrentan al desafío de la migraña, que supone una gran carga para los pacientes, los cuidadores y el sistema médico. En AbbVie, estamos determinados Estamos comprometidos con el avance de nuevas opciones de tratamiento en el continuo de la migraña. Estos datos refuerzan nuestra confianza en el atogepant como una posible opción de tratamiento para la prevención de la migraña."

Estructura química Atogepant

La migraña es una enfermedad crónica compleja. Su aparición suele hacer que el paciente pierda la capacidad de vivir o trabajar con normalidad. Puede incluir dolor de cabeza severo y síntomas neurológicos y autónomos. Los síntomas y la gravedad de las migrañas varían mucho entre las personas. Los ataques de migraña pueden ser debilitantes, pero la migraña es una enfermedad tratable.

Atogepant es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) (gepant), especialmente desarrollado para el tratamiento preventivo de la migraña. El CGRP y sus receptores se expresan en áreas del sistema nervioso relacionadas con la fisiopatología de la migraña. Los estudios han demostrado que los niveles de CGRP aumentan durante los ataques de migraña y los antagonistas selectivos del receptor de CGRP tienen efectos clínicos sobre la migraña.

atogepant NDA se basa en un sólido soporte de datos de proyectos clínicos. El proyecto se llevó a cabo en casi 2500 pacientes con migraña de 4 a 14 días al mes y evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del atogepant oral para el tratamiento preventivo de la migraña. El proyecto incluyó el estudio clave ADVANCE de fase 3, el estudio clave de fase 2b / 3 (CGP-MD-01) y el estudio de seguridad a largo plazo de fase 3.