Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg comprimidos dispersables aprobados en la UE

Otsuka Pharma anunció recientemente que la Comisión Europea (CE) aprobó las formulaciones de tabletas dispersables de Deltyba (delamanid) de 25 mg. Cuando no se puede desarrollar un plan de tratamiento eficaz, esta preparación de Deltyba se puede utilizar como parte de un plan de tratamiento farmacológico para el tratamiento de niños con tuberculosis pulmonar multirresistente (MDR-TB) que pesen ≥10 kg.

El" Informe mundial sobre la tuberculosis 2020" recopilado por la Organización Mundial de la Salud señaló que 1,2 millones de niños (de 0 a 14 años) padecían tuberculosis (TB) en 2019. Además, según un artículo publicado en la Revista Internacional de Tuberculosis y Enfermedades Pulmonares, entre 25.000 y 32.000 niños en todo el mundo contraen tuberculosis multirresistente (MDR-TB) cada año, y aproximadamente el 22% de los niños con MDR-TB pueden morir. Uno de los nuevos objetivos globales establecidos por la Reunión de Alto Nivel sobre Tuberculosis de la Asamblea General de las Naciones Unidas de 2018 es tratar a 115.000 niños con tuberculosis farmacorresistente en un plazo de 5 años.

Masanori Kawasaki, Jefe del Proyecto Global de Tuberculosis de Otsuka Pharmaceutical, dijo: “Otsuka Pharmaceutical ha estado realizando investigación y desarrollo de tuberculosis durante muchos años, con el objetivo de brindar tratamientos a tantos pacientes como sea posible y, en última instancia, erradicar la tuberculosis en todo el mundo. Esperamos la nueva aprobación. La forma de dosificación de Deltyba ayudará a los niños con el tratamiento de la MDR-TB. Continuaremos logrando los Objetivos de Desarrollo Sostenible mediante el desarrollo de medicamentos contra la tuberculosis."

estructura química delamanid

La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa causada por Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), que afecta principalmente a los pulmones. La tuberculosis multirresistente se refiere a la tuberculosis que es resistente al menos a isoniazida y rifampicina. Estos dos fármacos son los dos principales fármacos antituberculosos que se utilizan en el tratamiento estándar de la tuberculosis.

Deltyba es un fármaco bactericida producido por Otsuka Pharmaceutical. Tiene un nuevo mecanismo de actividad antituberculosa y puede interferir con el metabolismo de las paredes celulares de Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba actúa inhibiendo la síntesis de ácido micólico, que es el componente básico de la pared celular de Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba tiene una alta actividad bactericida contra varias cepas de MTB in vitro, incluidas las cepas resistentes a los fármacos antituberculosos de primera línea (como isoniazida y rifampicina).

Actualmente, Deltyba ha sido aprobado en Europa, Japón, Corea del Sur, China, India, Sudáfrica, Rusia y otros países. El medicamento se agregó a la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS en 2015 y se ha utilizado para tratar a pacientes con tuberculosis multirresistente (MDR-TB) en más de 110 países. El año pasado en Europa, los comprimidos recubiertos con película de Deltyba 50 mg fueron aprobados para su uso en niños y adolescentes que pesen al menos 30 kg.