Merck GARDASIL 9 aprobado por la FDA para la prevención de ciertos cánceres de cabeza y cuello relacionados con el VPH

El 13 de junio, Merck& Co. (MSD) anunció que la FDA de EE. UU. Ha aprobado GARDASIL 9 para la prevención del cáncer de orofaringe y otros tipos de cabeza y cuello causados ​​por el virus del papiloma humano (VPH) tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 Departamento de cáncer . La aprobación acelerada de las indicaciones de cáncer orofaríngeo y de cabeza y cuello se basa en la efectividad de la prevención de enfermedades anogenitales relacionadas con el VPH. La aprobación de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios.

El Dr. Alain luxemborg, Director de Investigación Clínica en Merck Research Laboratories, dijo:&"; Durante más de dos décadas, ayudar a prevenir ciertos cánceres relacionados con el VPH ha sido una prioridad para Merck, y hoy GARDASIL 9 está aprobado para la prevención del VPH relacionados con el cáncer de orofaringe y otros cánceres de cabeza y cuello representan un paso importante en la misión de Merck de ayudar a reducir la cantidad de personas afectadas por ciertos cánceres relacionados con el VPH."

GARDASIL 9 se puede aplicar a mujeres de 9 a 45 años para prevenir el cáncer cervical, el cáncer vulvar, el cáncer vaginal, el cáncer orofaríngeo y otros cánceres de cabeza y cuello causados ​​por los tipos de VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 lesiones precancerosas o displásicas cervicales, vulvares, vaginales y anales inducidas por VPH; y genitales causados ​​por HPV tipos 6 y 11 Verrugas; GARDASIL 9 también se puede aplicar a hombres de 9 a 45 años para prevenir el cáncer anal, orofaríngeo y otros tipos de cáncer de cabeza y cuello causados ​​por los tipos de VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58; por 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 lesiones precancerosas o displasia anal inducidas por VPH; y verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 del VPH.

Acerca del VPH y los cánceres y enfermedades relacionados con el VPH

Tanto los hombres como las mujeres corren el riesgo de desarrollar cáncer de orofaringe relacionado con el VPH; Sin embargo, este tipo de cáncer afecta a los hombres cinco veces más que a las mujeres. El cáncer orofaríngeo puede ser causado por una infección por VPH, que incluye el paladar blando, las paredes lateral y posterior de la garganta, las amígdalas y el tercio posterior de la lengua. Según un modelo publicado recientemente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., El cáncer orofaríngeo inducido por el VPH ha superado al cáncer cervical, convirtiéndose en el tipo más común de cáncer relacionado con el VPH en los Estados Unidos. Según los datos de los CDC, se estima que cada año se producen 14 millones de nuevas infecciones por VPH en los Estados Unidos. El virus del papiloma humano es tan común que el 80% de las personas sexualmente activas están infectadas con el virus del papiloma humano en algún momento de sus vidas. Para la mayoría de las personas, el virus del papiloma humano se eliminará solo; pero para aquellos que no pueden eliminar el virus, puede causar ciertos tipos de cáncer y enfermedades. No hay forma de saber quién tiene el VPH desarrollará cáncer u otros problemas de salud. GARDASIL 9 (vacuna de virus de papiloma humano de nueve vacas, recombinante) ayuda a proteger contra los 7 tipos de VPH que causan la mayoría de los cánceres relacionados con el VPH en los Estados Unidos. La infección persistente por VPH también puede causar lesiones precancerosas y puede requerir procedimientos de seguimiento adicionales. Excepto para el cáncer cervical, actualmente no existe un método de detección recomendado rutinariamente para detectar cánceres relacionados con el VPH.

GARDASIL 9 dosis y administración

GARDASIL 9 debe inyectarse por vía intramuscular en el área deltoidea o anterolateral del muslo. Para individuos de 9 a 14 años de edad, GARDASIL 9 puede administrarse en regímenes de 2 o 3 dosis. Para un régimen de dos dosis, la segunda dosis debe administrarse 6-12 meses después de la primera dosis. Si la segunda dosis es menos de 5 meses después de la primera dosis, la tercera dosis debe ser al menos 4 meses después de la segunda dosis. Para el régimen de tres dosis, GARDASIL 9 debe administrarse a los 0, 2 y 6 meses; Para individuos de 15 a 45 años, GARDASIL 9 debe administrarse 3 veces a los 0, 2 y 6 meses de régimen de dosificación.