El estudio clínico Batoclimab Fase 1b / 2a de Heplatin completó el primer paciente

Heplatin Pharmaceuticals anunció que su anticuerpo anti-FcRn totalmente humano batolimab (HBM9161) ha completado la primera inscripción de pacientes en la fase clínica 1b / 2a estudio de enfermedades del espectro de neuromielitis óptica. Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica y eficacia de batolimab (HBM9161) en pacientes con enfermedades del espectro de neuromielitis óptica en China. Este es también el primer estudio del mundo de fármacos diana anti-FcRn en enfermedades del linaje de la neuromielitis óptica.

Batoclimab (HBM9161) es un anticuerpo totalmente humano dirigido al receptor Fc neonatal (FcRn). Puede acelerar la degradación de los autoanticuerpos en pacientes con enfermedades del espectro de neuromielitis óptica y otras enfermedades autoinmunes. Basado en su mecanismo innovador y las altas necesidades no satisfechas de enfermedades autoinmunes en China, Heplatin Medicine hará todo lo posible para promover su autoinmunidad incluyendo miastenia grave, enfermedad ocular tiroidea, enfermedades del espectro de neuromielitis óptica, trombocitopenia inmune adulta Desarrollo clínico de enfermedades sexuales.

La neuromielitis óptica (NMO) es una enfermedad desmielinante inflamatoria mediada por el sistema inmunitario del sistema nervioso central que afecta principalmente al nervio óptico y a la médula espinal. Se caracteriza por lesiones desmieliniantes inflamatorias en la médula espinal y el nervio óptico que pueden causar parálisis y ceguera. Su principal patogénesis se debe a la unión de IgG patógena a su objetivo AQP4, y conduce a la citotoxicidad dependiente del complemento y la inflamación secundaria, acompañada de la infiltración de granulocitos y macrófagos, la destrucción de la barrera hematoencefálica y el daño de los oligodendrocitos. En 2015, el Grupo Internacional de Diagnóstico NMO (IPND) desarrolló nuevos criterios de diagnóstico para la enfermedad del linaje de la neuromielitis óptica (NMOSD), canceló la definición separada de NMO e integró la OMM en la categoría más amplia de la enfermedad de NMOSD.