¡Gilead Biktarvy es seguro y efectivo en el grupo de ancianos con comorbilidades ≥65 años y ha sido incluido en China!

Gilead Sciences anunció recientemente el nuevo fármaco compuesto tres en uno para VIH Biktarvy (nombre genérico: tabletas de bicenprenor, Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF) Un nuevo análisis de datos confirma que en la población de edad avanzada (n=140) que tienen ≥65 años de edad y han logrado la supresión virológica, el tratamiento con Biktarvy tiene buena eficacia y seguridad, incluidos los pacientes de edad avanzada existentes con comorbilidades comunes, como diabetes, hipertensión, enfermedad cardiovascular y dislipidemia. Después de cambiar a Biktarvy en estos pacientes, el 92% de ellos mantuvo la supresión virológica en la semana 48 (HIV RNA< 50="" copias="" ml).="" estos="" datos="" provienen="" de="" un="" análisis="" resumido="" de="" 4="" ensayos="" internacionales.="" en="" todos="" los="" ensayos,="" biktarvy="" fue="" generalmente="" bien="" tolerado.="" los="" resultados="" relacionados="" se="" anunciarán="" en="" la="" 23ª="" conferencia="" internacional="" sobre="" el="" sida="" (aids="" 2020,="">

Informe oral OAB0403-A análisis resumido del tratamiento de Biktarvy&# 39 de ancianos de ≥65 años en 4 ensayos internacionales: resultados en la semana 48

Se analizaron un total de 4 ensayos internacionales (1844, 1878, 4030 y 4449 estudios) para evaluar la inhibición virológica (HIV-1 RNA< 50="" copias="" ml),="" con="" experiencia="" en="" el="" tratamiento="" y="" edad="" ≥65="" personas="" de="" edad="" avanzada,="" uso="" tratamiento="" de="" biktarvy="" para="" eficacia="" y="" seguridad.="" según="" el="" algoritmo="" de="" instantáneas="" de="" la="" fda="" de="" ee.="" uu.,="" el="" punto="" final="" primario="" es="" la="" tasa="" de="" inhibición="" virológica="" en="" la="" semana="" 48="">< 50="" copias="" ml).="" en="" estos="" estudios,="" un="" total="" de="" 140="" pacientes="" (edad="" media:="" 68="" años)="" fueron="" incluidos="" en="" la="" evaluación,="" el="" 14%="" eran="" mujeres="" y="" el="" 88%="" eran="" blancas.="" las="" comorbilidades="" comunes="" al="" inicio="" incluyen:="" diabetes="" (22%),="" hipertensión="" (55%),="" enfermedad="" cardiovascular="" (24%)="" y="" dislipidemia="">

Los datos mostraron que en la semana 48, la proporción de pacientes con VIH-ARN< 50="" copias="" ml="" fue="" del="" 92%="" (129/140),="" lo="" que="" indica="" que="" biktarvy="" mantuvo="" una="" alta="" tasa="" de="" inhibición="" virológica="" entre="" los="" ancianos.="" en="" estos="" estudios,="" biktarvy="" fue="" generalmente="" bien="" tolerado;="" 11="" pacientes="" experimentaron="" eventos="" adversos="" (ea)="" relacionados="" con="" el="" fármaco="" del="" estudio="" de="" grado="" 1="" o="" grado="" 2,="" y="" 4="" de="" ellos="" interrumpieron="" el="" estudio.="" no="" se="" produjeron="" eventos="" adversos="" de="" grado="" 3="" o="" 4="" relacionados="" con="" las="" drogas="" o="" fallas="" virológicas.="" las="" reacciones="" adversas="" más="" comunes="" fueron="" nasofaringitis="" y="" artralgia="" (7%="" cada="">

A medida que el número de personas mayores infectadas con el VIH continúa creciendo, es fundamental optimizar el tratamiento para satisfacer las necesidades únicas de esta población clave, incluidas aquellas con enfermedades crónicas que pueden requerir múltiples medicamentos. Para 2030, se estima que hasta el 70% de los portadores del VIH tendrán más de 50 años, y la mayoría de ellos tendrá al menos otra comorbilidad. Los datos publicados en la conferencia AIDS 2020 confirmaron que el uso de la terapia de Biktarvy para los ancianos de 65 años o más puede mantener eficazmente la supresión viral, mientras interactúa con los niveles de lípidos en la sangre (como el colesterol), el peso u otros medicamentos que se pueden tomar debido a las comorbilidades Sin impacto significativo.

Biktarvy es un régimen de tableta única (STR) que se toma por vía oral una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1. El fármaco combina la potencia de un nuevo inhibidor de la transferencia de la cadena de la integrasa (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) y el fármaco comercializado Descovy, tabletas de emtricitabina propofol tenofovir, FTC / TAF) ha demostrado eficacia y seguridad, este último es un doble efecto Terapia esquelética del inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósida (NRTI) recomendada por las pautas de tratamiento clínico del VIH. Los estudios clínicos de fase III mostraron que Biktarvy logró tasas de supresión virológica muy altas en pacientes que no habían recibido previamente tratamiento (tratamiento de primera línea) y pacientes que habían logrado supresión virológica y regímenes de tratamiento cambiados (tratamiento de segunda línea), y no se produjo ningún tratamiento. Emergencia de resistencia a los medicamentos.

Biktarvy fue aprobado por la FDA de los EE. UU. En febrero de 2018. El medicamento es adecuado para su uso como un régimen completo para el tratamiento de niños y adultos con al menos 25 kg de infección por VIH-1, que incluye: (1) tratamiento de primera línea: para no pacientes infectados con antecedentes de terapia antirretroviral; (2) Terapia de segunda línea: se usa para recibir terapia antirretroviral estable para lograr la supresión virológica, sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida a ningún componente de Biktarvy, reemplazando su programa antirretroviral actual.

En China, Biktarvy fue aprobado por Hong Kong en octubre de 2018 y aprobado por China continental en agosto de 2019. En China continental, el medicamento es adecuado para tratar a adultos con infección por VIH-1 como un régimen completo, y no hay evidencia actual y pasada de resistencia viral a los inhibidores de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.