El estudio cara a cara de Eli Lilly comienza a inscribir pacientes: ¡Compare la emgalidad de anticuerpos monoclonales con el medicamento oral Nurtec ODT!

Eli Lilly anunció recientemente que la inscripción de pacientes en el ensayo clínico CHALLENGE-MIG ha comenzado. Este es el primero y único en comparar dos fármacos de péptidos relacionados con el gen de la anticalcitonina (CGRP) para el tratamiento preventivo de las convulsiones en adultos Prueba directa para la migraña sexual (EM). Se espera que el estudio inscriba a unos 700 pacientes adultos con migraña paroxística en los Estados Unidos. Comparará Emgality (galcanezumab-gnlm, inyectado por vía subcutánea una vez al mes) con Nurtec®ODT (rimegepant), y utilizará indicadores centrados en el paciente. Esto incluye reducir el número de ataques de migraña por mes y mejorar la calidad de vida.

El péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) es una proteína en el cerebro que se cree que desempeña un papel clave en la migraña. Aunque tanto Nurtec ODT como Emgality son fármacos que se dirigen a CGRP, debido a que Emgality es un anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a CGRP, su efecto es diferente del de Nurtec ODT y otros medicamentos que se unen a los receptores CGRP y bloquean los receptores CGRP. .

El estudio CHALLENGE-MIG lanzado esta vez tiene como objetivo profundizar la comprensión del papel del anticuerpo monoclonal CGRP (mAb) en el tratamiento preventivo de la migraña y responder algunas preguntas importantes para ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones de tratamiento informadas.

Shivang Joshi, investigador del estudio CHALLENGE-MIG y neurólogo del Instituto Neurológico Dent en Nueva York, dijo: "Las migrañas pueden afectar en gran medida las actividades diarias y privar a las personas de la vida diaria y las actividades de ocasiones especiales. Reducido. La frecuencia de los ataques de migraña puede ayudar a las personas a obtener más días sin migraña y disfrutar de una mayor calidad de vida; ambos son objetivos esenciales del tratamiento. El estudio CHALLENGE-MIG de Eli Lilly nos ayudará a comprender diferentes tipos de cómo los tratamientos preventivos de China (anticuerpos monoclonales CGRP y gepants) ayudan a las personas a alcanzar los objetivos que son más importantes para ellos. Es emocionante que los conocimientos generados en este primer ensayo cara a cara de este tipo inspiren migrañas Discusión del plan de tratamiento entre el paciente y su proveedor de atención médica ".

La migraña es la tercera enfermedad más común y la sexta enfermedad más incapacitante en el mundo. Es una enfermedad neurovascular crónica común caracterizada por dolores de cabeza severos recurrentes, principalmente hemilaterales. Se estima que el número total de pacientes con migraña en todo el mundo supera los 1.000 millones, y alrededor del 90% son migraña episódica (EM), que se caracteriza por hasta 14 días de migraña al mes; el 10% restante es migraña crónica (CM), que se caracteriza por la aparición de dolores de cabeza durante al menos 15 días al mes, de los cuales 8 días o más son migrañas, y la enfermedad del paciente dura más de 3 meses. Actualmente, no hay medicamentos que puedan curar las migrañas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha catalogado la migraña como una de las 10 enfermedades más incapacitantes. En comparación con otras poblaciones, los pacientes con migraña son más propensos a sufrir depresión, ansiedad, trastornos del sueño, otros dolores y fatiga.

El péptido genético relacionado con la calcitonina (CGRP) es un neuropéptido que se ha demostrado que se libera durante los ataques de migraña y se considera la causa de los ataques de migraña. En la actualidad, CGRP y sus receptores se han convertido en objetivos populares para el desarrollo de medicamentos para la migraña.

Hasta ahora, se han comercializado 4 terapias de migraña con anticuerpos monoclonales que se dirigen al CGRP y sus receptores, que incluyen: Eli Lilly Emgality (dirigida a CGRP), Amgen / Novartis Aimovig (dirigida al receptor CGRP) y Ling North Vyepti (dirigida a CGRP), Teva Ajovy (dirigida a CGRP). En términos de medicación, tanto Emgality como Aimovig se inyectan por vía subcutánea una vez al mes, Ajovy se puede inyectar por vía subcutánea una vez al mes o una vez cada 3 meses, y Vyepti se inyecta por vía intravenosa cada 3 meses.

Entre ellos, Emgality fue aprobado por la FDA de los Estados Unidos en septiembre de 2018 para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. En junio de 2019, Emgality fue aprobado nuevamente por la FDA de los Estados Unidos para el tratamiento de la cefalea en racimos (ECH) de inicio en adultos. Vale la pena mencionar que Emgality es el primer medicamento para tratar la ECH y el primer anticuerpo CGRP que puede tratar 2 enfermedades diferentes del dolor de cabeza.

Nurtec ODT fue desarrollado por Biohaven y fue aprobado en febrero de 2020 para el tratamiento agudo de la migraña adulta (con o sin aura), independientemente del número de días de migraña por mes. En mayo de 2021, Nurtec ODT fue aprobado para una nueva indicación: se utiliza para el tratamiento preventivo de la migraña. Es específicamente aplicable a pacientes adultos con migraña episódica (EM) que tienen menos de 15 días de dolor de cabeza por mes.

Vale la pena mencionar que Nurtec ODT es el primer antagonista oral de CGRP aprobado para el tratamiento preventivo de la migraña y el primer medicamento para la migraña aprobado tanto para el tratamiento agudo como para el tratamiento preventivo.