¡Bristol-Myers Squibb utiliza el inhibidor oral TYK2 deucravacitinib en el tratamiento de la psoriasis en placa en fase 3, éxito clínico!

Bristol-Myers Squibb (BMS) anunció recientemente que POETYK PSO-1, un estudio clave de fase 3 que evalúa un nuevo fármaco antiinflamatorio deucravacitinib (BMS-986165) para el tratamiento de la psoriasis, ha alcanzado un criterio de valoración principal común y varios criterios de valoración secundarios clave. . Deucravacitinib es el primer y único inhibidor selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2) oral y novedoso en la investigación clínica que evalúa el tratamiento de diversas enfermedades inmunomediadas.

POETYK PSO-1 es el primer estudio clave de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de deucravacitinib, que evaluó el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave a una dosis de 6 mg una vez al día. Los resultados mostraron que el estudio alcanzó el criterio de valoración principal común: después de 16 semanas de tratamiento, en comparación con el grupo de placebo, una mayor proporción de pacientes en el grupo de tratamiento con una dosis de 6 mg de deucavacitinib tuvo un área de psoriasis y un índice de gravedad mejorado en al menos un 75% desde el inicio (PASI75), la puntuación de la evaluación general estática del médico (sPGA) es la eliminación completa o casi completa de las lesiones cutáneas (sPGA 0/1).

Además, el estudio también alcanzó una serie de criterios de valoración secundarios clave, que incluyen: en la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión PASI75 y sPGA 0/1 en la semana 16, el grupo de tratamiento con deucravacitinib fue mejor que el grupo de tratamiento con Otezla (apremilast). En este estudio, la seguridad general de deucravacitinib es consistente con los resultados del estudio de fase 2 previamente informado.

Bristol-Myers Squibb e investigadores clave completarán una evaluación completa de los datos de investigación de POETYK PSO-1 y compartirán resultados detallados en futuras conferencias médicas.

POETYK PSO-1 es el primero de dos estudios globales de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de deucravacitinib en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave en comparación con placebo y Otezla. Se espera que los resultados del segundo estudio, POETYK PSO-2, se obtengan en el primer trimestre de 2021. Además de la psoriasis, el deucravacitinib se está estudiando en una amplia gama de enfermedades inmunomediadas. Bristol-Myers Squibb demostrará artritis psoriásica en el Convergence 2020 del American College of Rheumatology (ACR) del 5 al 9 de noviembre de 2020. 2 Los resultados de una prueba periódica.

La Dra. April Armstrong, Decana Asociada y Profesora de Dermatología en la Universidad del Sur de California, dijo: “Hay opciones limitadas de tratamiento oral para la psoriasis y todavía existe una demanda significativa de terapias orales seguras y efectivas. Los resultados positivos del estudio POETYK PSO-1 son impresionantes. Muy alentadores, los resultados muestran que el deucravacitinib tiene el potencial de convertirse en una nueva opción de tratamiento para los pacientes con psoriasis, y la conveniencia de la administración oral puede proporcionar mejoras clínicas."

En la actualidad, la psoriasis en placas de moderada a grave todavía no recibe tratamiento suficiente y muchos pacientes todavía padecen un mal control de la enfermedad. Existe una demanda médica significativa en este campo de opciones de tratamiento efectivas, convenientes y de impacto positivo. .

Estructura química del deucravacitinib

El deucravacitinib es un nuevo tipo de inhibidor selectivo de TYK2 oral con un mecanismo de acción único diferente de otros inhibidores de cinasas. TYK2 es una quinasa de señal intracelular que media la transducción de señales de IL-23, IL-12 e IFN de tipo I. Estas citocinas son citocinas naturales involucradas en la inflamación y la respuesta inmune.

Actualmente, el deucravacitinib se está evaluando para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades inmunomediadas, incluidas la psoriasis, la artritis psoriásica, el lupus y la enfermedad inflamatoria intestinal. Además de POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb está realizando otros 4 estudios de fase 3 sobre deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO (NCT04036435).