Se publicaron los resultados del tratamiento con sotagliflozina de la insuficiencia cardíaca

Según la Federación Internacional de Diabetes (FID), aproximadamente 463 millones de adultos en todo el mundo sufrirán diabetes en 2019, y se estima que para 2045, el número de pacientes diabéticos puede llegar a 700 millones. Aunque el mercado del tratamiento de la diabetes es muy competitivo, con la prevalencia cada vez mayor de la diabetes y el desarrollo progresivo de comorbilidades, todavía existe una demanda insatisfecha en el mercado del tratamiento de la diabetes, especialmente de tratamientos que pueden proporcionar beneficios tanto en el azúcar en sangre como en otros niveles. ideal.

En los últimos años, uno de los enfoques del desarrollo de fármacos para la diabetes es encontrar fármacos con beneficios cardiovasculares (CV), incluidos los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y el cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2). Los inhibidores, especialmente los inhibidores de SGLT2, siempre han traído sorpresas a los desarrolladores de fármacos, ¡y todavía están surgiendo!

GG quot;&transfronterizo quot; tratamiento de la insuficiencia cardíaca! Se publica la investigación sobre sotagliflozina

Del 13 al 17 de noviembre, hora local, se llevó a cabo en línea la 93.a reunión científica anual de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA 2020). En la reunión, se dio a conocer el último estudio SOLOIST-WHF de Sotagliflozin en el tratamiento de pacientes con diabetes e insuficiencia cardíaca descompensada.

El ensayo SOLOIST-WHF es un ensayo de tres fases, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. El criterio de valoración principal del ensayo se diseñó originalmente para ser el número total de primeras muertes cardiovasculares u hospitalizaciones debido a insuficiencia cardíaca, que luego se cambió a muertes cardíacas, hospitalizaciones debido a insuficiencia cardíaca y visitas a la sala de emergencias.

Los ensayos clínicos anteriores de fármacos inhibidores de SGLT2 para la prevención secundaria de la insuficiencia cardíaca se centraron principalmente en pacientes con diabetes tipo 2 o insuficiencia cardíaca diagnosticada pero con síntomas estables de insuficiencia cardíaca. Pocos estudios de inhibidores de SGLT2 se han dirigido a pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada. . Este estudio impulsa las indicaciones de los inhibidores de SGLT2 para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca a los pacientes con insuficiencia cardíaca que se han deteriorado recientemente. Los resultados muestran que la sotagliflozina puede reducir absolutamente la incidencia de eventos de variable principal en el 25,3% de los pacientes adultos, con una tasa de reducción relativa del 33,2%. Este resultado agrega nueva evidencia clínica para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con inhibidores de SGLT2.

Además, en el análisis de subgrupos, también se observó que ya sea para insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF), la aplicación de Sotagliflozin puede reducir la aparición de eventos de punto final, pero es eficaz en pacientes con HFpEF Better (HR: 0,48 vs 0,72), aportando nuevas ideas para el tratamiento de la HFpEF.

La sotagliflozina ha sido aprobada por la Unión Europea para la enfermedad de tipo 1, pero aún no se ha puesto en uso; mientras que la FDA estadounidense ha rechazado la solicitud de comercialización de esta variedad. El año pasado, Sanofi abandonó el proyecto de desarrollo Sotagliflozin. Aunque el ensayo SOLOIST puede ser demasiado tarde para Lexicon, el ensayo demostró que la sotagliflozina es beneficiosa para los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y para otros inhibidores de SGLT2. Los competidores pueden ser buenas noticias.

Los resultados informados sobre AHA 2020 provienen de la versión truncada del ensayo y se cambiaron los criterios de valoración. Los resultados del estudio fueron evaluados por investigadores en lugar de instituciones independientes. Teniendo en cuenta que el tratamiento de la HFpEF ha sido difícil de superar, tenemos motivos para ser cautos con este resultado. Sin embargo, con los datos de investigación de Jardiance de Eli Lilly / Boehringer Ingelheim y FarxigaHFpEF de AstraZeneca que se publicarán el próximo año, el potencial de estos medicamentos pronto se hará evidente.

¡Los inhibidores de SGLT2 se sorprenden constantemente! Diseño de muchas empresas nacionales.

Los inhibidores de SGLT2 se aprobaron inicialmente para pacientes con diabetes tipo 2. En 2019, se aprobaron tres inhibidores de SGLT2 para pacientes con diabetes tipo 1 en Europa y Japón: Farxiga de AstraZeneca (dapagliflozina) y Suglat de Astellas (ipragliflozina) y Zynquista de Lexicon (sotagliflozin).

Aunque los inhibidores de SGLT2 tienen efectos hipoglucémicos importantes, los beneficios cardiovasculares de estos fármacos también han atraído mucha atención. Las Guías de la ESC para la diabetes de 2019 colocan a los inhibidores de SGLT2 como el fármaco principal recomendado para pacientes con diabetes y pacientes con riesgo cardiovascular alto / muy alto (nivel de recomendación IA); 2020," Pautas de práctica clínica de la Sociedad de Nefrología de Asia Pacífico (APSN) para la nefropatía diabética" y" Guía de práctica clínica de KDIGO 2020: Manejo de la diabetes en pacientes con enfermedad renal crónica" recomienda claramente los inhibidores de SGLT2 como una guía internacional para la medicación de primera línea para pacientes con nefropatía diabética (DKD). Ahora, los inhibidores de SGLT2 pueden proporcionar nuevos objetivos para el tratamiento de la HFpEF.

Actualmente hay muchos inhibidores de SGLT2 en el mercado en China, incluyendo dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina y empagliflozina, principalmente importados, pero la canagliflozina y empagliflozina han sido imitadas. Listado farmacéutico. Para el desarrollo de inhibidores de SGLT2, también han ingresado a la clínica muchas variedades. Entre ellos, Hengligliflozin de Jiangsu Hengrui GG, Jiagligliflozin de Shandong Xuanzhu Pharmaceutical&y Rongligliflozin de Guangdong Dongyang Sunshine&han entrado en ensayos clínicos de fase III.

Conclusión

En los últimos años, se han logrado avances significativos en el campo de la diabetes, pero todavía hay muchas necesidades clínicas no satisfechas para el tratamiento de la diabetes. La necesidad más fundamental para el tratamiento de la diabetes es desarrollar terapias innovadoras para resolver el impacto de la enfermedad en la vida de los pacientes. Aunque queda por ver si se puede descubrir y desarrollar un método de tratamiento real, debe haber algunas terapias prometedoras en proceso. .

Aunque los resultados del estudio SOLOIST-WHF no son lo suficientemente rigurosos, con la publicación de los datos del estudio HFpEF de Jardiance de Eli Lilly / Boehringer Ingelheim y Farxiga de AstraZeneca el próximo año, el potencial de estos fármacos pronto se hará evidente.