Inhibidor de SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozina): Muestra beneficios cardiovasculares e hipoglucémicos!--2/2

Vale la pena mencionar que Sanofi alcanzó un acuerdo de licencia de US $ 1.7 mil millones con Lexicon en noviembre de 2015, obteniendo los derechos globales exclusivos desotagliflozinafuera de Japón. Sin embargo, en julio de 2019, Sanofi anunció la terminación del proyecto sotagliflozina con Lexicon. El razonamiento de Sanofi fue que se realizaron dos estudios de fase III (SOTA-CKD3, SOTA) en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica (ERC) moderada (etapa 3) y grave (etapa 4). -CKD4), los datos no cumplieron con el objetivo esperado de Sanofi.

En términos de regulación,sotagliflozinafue aprobado en la Unión Europea en abril de 2019 (nombre comercial: Zynquista): como medicamento auxiliar para la insulina, se utiliza para la diabetes tipo 1 con un índice de masa corporal ≥27 kg / m2 y que recibe una terapia de insulina óptima y aún no puede lograr un control suficiente del azúcar en la sangre. (DT1) Pacientes adultos. Actualmente, Zynquista aún no está en el mercado. En los Estados Unidos, a la sotagliflozina se le negó la aprobación para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en marzo de 2019.

Estudio clínico desotagliflozinaen el tratamiento de la insuficiencia cardíaca:

SOLOIST es un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 1,222 pacientes con diabetes tipo 2 que recientemente han sido hospitalizados por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Evaluó la adición desotagliflozinao placebo al sistema cardiovascular en la atención estándar Efecto curativo. El criterio de valoración primario fue el número total de muertes por causas cardiovasculares, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y visitas médicas de emergencia por insuficiencia cardíaca en el grupo de tratamiento con sotagliflozina en comparación con el grupo placebo.

SCORED es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3, en 10584 pacientes con diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica (TFGe: 25-60 ml/1,73 metros cuadrados por minuto) y enfermedad cardiovascular Se llevó a cabo en pacientes de riesgo, y se evaluó la eficacia cardiovascular de añadir sotagliflozina o placebo a la atención estándar. El criterio de valoración primario fue el número total de muertes por causas cardiovasculares, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y visitas médicas de emergencia por insuficiencia cardíaca en elsotagliflozinagrupo de tratamiento en comparación con el grupo de placebo.

Tanto el estudio SOLOIST como el estudio SCORED alcanzaron sus respectivos criterios de valoración primarios. Los resultados de estos dos estudios se publicaron en la última reunión científica de la Reunión Científica 2020 de la American Heart Association (AHA), y al mismo tiempo se publicaron en dos artículos en el New England Journal of Medicine (NEJM) con los títulos: Sotagliflozina en pacientes con diabetes y empeoramiento reciente de la insuficiencia cardíaca y Sotagliflozina en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica.