El medicamento para la esclerosis múltiple de Rocre, Ocrevus, reduce significativamente la progresión de la discapacidad y la atrofia del tálamo, ¡cuanto antes sea mejor el efecto del tratamiento!

Roche (Roche) lanzó recientemente los nuevos estudios de fase III OPERA I y OPERA II de Ocrevus (ocrelizumab), un nuevo fármaco para la esclerosis múltiple, y nuevos datos de análisis para la fase de extensión de etiqueta abierta (OLE). Estos datos sugieren que en pacientes con esclerosis múltiple recurrente (RMS) y esclerosis múltiple progresiva primaria (PPMS), el tratamiento con Ocrevus reduce el riesgo de progresión de la enfermedad y la discapacidad.

Ocrevus se infunde por vía intravenosa cada 6 meses y solo necesita infundirse dos veces al año, lo que puede mejorar significativamente el cumplimiento del tratamiento del paciente 0010010 # 39; Estos nuevos análisis agregan evidencia adicional a Ocrevus 0010010 # 39; riesgo-beneficio, incluido el impacto de la EM en los pacientes 0010010 # 39; vida diaria.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; el director médico y jefe de desarrollo global de productos, dijo: 0010010 quot; Para los pacientes con esclerosis múltiple, es muy importante mantener movilidad el mayor tiempo posible. Consideramos que estos nuevos análisis a largo plazo Alentadores, estos análisis muestran que comenzar el tratamiento con Ocrevus temprano puede reducir el riesgo de necesitar un andador en casi un 50% dentro de 6 años. Disminuir la progresión de la EM al principio del proceso de la enfermedad, no solo tratar las recaídas, puede dar a los pacientes resultados más clínicamente significativos. 0010010 quot;

——La influencia de Ocrevus en el progreso de la discapacidad y el riesgo de ayudas para caminar en pacientes con RMS:

El uso temprano del tratamiento con Ocrevus puede retrasar el riesgo de necesitar un andador. Este riesgo se mide por el período de tiempo que el paciente obtiene 6 o más en la Escala de estado de discapacidad extendida (EDSS) (EDSS ≥ 6 puntos durante al menos {{2}} semanas) ) Un nuevo análisis post-hoc del período de extensión de etiqueta abierta (OLE) de {{4}} estudios OPERA mostró que después del tratamiento doble ciego con interferón beta-1a, el paciente se convirtió al tratamiento con Ocrevus después de {{ 4}} años (el tiempo total de tratamiento para Ocrevus fue 4 años). En comparación con los pacientes con RMS, el riesgo de usar un andador se redujo en 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0.00 4 2) para pacientes con RMS que continuaron usando el tratamiento con Ocrevus desde la etapa inicial (el tiempo total de tratamiento de Ocrevus fue 6 años). Los perfiles de seguridad del período doble ciego y el período de extensión de etiqueta abierta son básicamente los mismos.

——La influencia de Ocrevus en la progresión de la enfermedad atrófica talámica:

Ocrevus puede disminuir gradualmente la atrofia del tálamo en pacientes con RMS o PPMS (medido por los cambios en el volumen del tálamo). Los estudios de fase III OPERA I, OPERA II y ORATORIO de la fase doble ciego mostraron que Ocrevus mostró una atrofia talámica significativamente menor en comparación con el interferón β-1a y placebo (todos p 0010010 lt; 0. {{4} }). El tálamo es una estructura de materia gris profunda en el cerebro que desempeña el papel de centro de retransmisión e integración, y desempeña un papel clave en el estado de alerta, el control motor y la cognición, y el procesamiento sensorial. El tálamo se ve afectado por lesiones relacionadas con la EM y su atrofia puede ser un marcador útil de eficacia.

Ocrevus es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige selectivamente a las células B CD20 positivas, que es un tipo específico de célula inmune y se considera un factor clave que conduce al daño de la vaina de mielina y el axón. Este daño nervioso puede causar discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Los estudios preclínicos han confirmado que Ocrevus puede unirse selectivamente a la proteína de superficie celular CD 20 expresada en células B específicas, pero no se une a la proteína CD 20 en la superficie de células madre y células plasmáticas, por lo que Puede retener funciones importantes del sistema inmunitario.

Ocrevus fue aprobado por primera vez por la FDA de Estados Unidos en marzo 2017 y ha sido aprobado por más de 90 países de todo el mundo. El medicamento es el primer tratamiento aprobado para el RMS (incluidos la EM recurrente-remitente [EMRR], la EM progresiva activa o recurrente [EMPS], el síndrome clínico aislado [mercado de EE. UU.]) Y los medicamentos PPMS. El medicamento se infunde por vía intravenosa cada 6 meses y solo necesita infundirse dos veces al año, lo que puede mejorar significativamente el cumplimiento del tratamiento del paciente 0010010 # 39; La experiencia real de Ocrevus está aumentando rápidamente, y más de 150, 000 casos de EM han sido tratados con este medicamento en todo el mundo.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica y desmielinizante del sistema nervioso central que afecta a aproximadamente 2. 3 millones de personas en todo el mundo, y actualmente no existe cura para la enfermedad. La EM ocurre porque el sistema inmunitario del cuerpo 0010010 # 39 ataca anormalmente la capa aislante y la estructura de soporte de las células nerviosas en el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico, la vaina de mielina, causando inflamación y Daño relacionado. Esta lesión puede causar una serie de síntomas, que incluyen discapacidad visual, debilidad muscular, dificultades del habla, fatiga severa, deterioro cognitivo, etc. En casos severos, puede conducir a discapacidad de movilidad y discapacidad. La edad promedio de inicio de la esclerosis múltiple es generalmente 2 0 a 40 años, que es la principal causa de discapacidad no traumática en la población joven y de mediana edad.

fuente: Nuevos datos de 6 años para el OCREVUS de Roche (ocrelizumab) muestran que el inicio temprano del tratamiento casi reduce a la mitad el riesgo de necesitar ayuda para caminar en la esclerosis múltiple recurrente