Investigación retrospectiva del mundo real GioTag: afatinib + tratamiento secuencial de osimertinib mediana de supervivencia general (SG) ¡casi 4 años!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) anunció recientemente un nuevo análisis de la investigación del cáncer de pulmón GioTag, los resultados muestran que en los Estados Unidos de América Entre los pacientes (n=129), el tratamiento secuencial de Gilotrif (afatinib) y Tagrisso (osimertinib) puede mejorar supervivencia global (SG), con una mediana de SG que se acerca a los 4 años (47,6 meses). Estos hallazgos son consistentes con el análisis preliminar global del estudio GioTag y un análisis intermedio separado de EE. UU.

GioTag es un estudio observacional retrospectivo del mundo real realizado en pacientes con NSCLC Del19 / L858R EGFR M + con mutaciones adquiridas en T790M para evaluar el impacto del tratamiento de primera línea con afatinib seguido de tratamiento con osimertinib. La mutación T790M es el mecanismo de resistencia más común a los inhibidores de tirosina quinasa (TKI) EGFR de primera y segunda generación.

Este último análisis analiza el pronóstico de un subgrupo de pacientes (129 casos) de los Estados Unidos. Se espera que el análisis final de toda la población de pacientes del estudio GioTag se publique a finales de este trimestre.

La mediana de duración del tratamiento secuencial con afatinib-osimertinib fue de 28,4 meses (tiempo hasta el fracaso; TTF). También se observaron TTF similares en varios subgrupos, incluidos los pacientes con EGFR-Del19 positivo (30,3 meses), los pacientes con ECOG-PS 0/1 (32,7 meses) y los pacientes ≥65 años (34,1 meses).

En el análisis más reciente, el tiempo medio de tratamiento con afatinib fue de 11,3 meses (IC del 90%: 10,3-12,0) y el tiempo medio de tratamiento con osimertinib fue de 15,0 meses (IC del 90%: 13,4-16,4).

Los datos de EE. UU. Se derivan de la revisión de casos y los registros electrónicos de pacientes consecutivos que fueron tratados en centros de tratamiento de EE. UU. Desde el 28 de diciembre de 2017 al 31 de mayo de 2018. Un análisis intermedio anterior publicado en Future Oncology mostró que el tratamiento secuencial con afatinib y osimertinib está asociado con fomentando el tiempo de tratamiento y la supervivencia general en pacientes con CPNM EGFR T790M positivo, especialmente en pacientes con la mutación Del19.

Diseño de investigación GioTag y resultados detallados

Balazs Halmos, MD, Director del Departamento de Oncología de Pecho / Cabeza y Cuello del Centro Médico Montefiore dijo:" Desafortunadamente, para muchas personas con este tipo particular de cáncer de pulmón, la resistencia a EGFR TKI es un resultado esperado. Con la aplicación de TKI en la práctica clínica, las estrategias de tratamiento secuenciales también están evolucionando. Estos datos del mundo real proporcionan más información sobre la supervivencia general relacionada con afatinib y el tratamiento posterior con osimotinib, y enfatizan lo anterior. Los resultados del estudio se pueden aplicar al tratamiento de pacientes con mutaciones de resistencia adquiridas en T790M en los Estados Unidos."

Bjoern Rueter, MD, jefe del Área de Tratamiento de Oncología de EE. UU. De Boehringer Ingelheim GG, dijo:" Estos datos reales proporcionan evidencia adicional de que afatinib se usó antes que osimotinib y puede ser un tratamiento clínico para pacientes con mutación EGFR no positiva. -Cáncer de pulmón de células pequeñas. Una consideración importante para el cáncer. El cáncer puede eliminar muchas cosas, y comprender estrategias como la secuencia del tratamiento es uno de los enfoques del cáncer de Boehringer Ingelheim ”.