Ono Pharmaceutical presenta una solicitud para nuevas indicaciones de ONOACT en Japón

Ono Pharma anunció recientemente que ha presentado una solicitud en Japón para la infusión intravenosa de ONOACT de 50 mg / 150 mg (clorhidrato de landiolol), un bloqueador selectivo del receptor β1 de acción corta para una adaptación adicional Síntomas: Se utiliza en pacientes pediátricos con función cardíaca baja para tratar taquiarritmias ( taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular)

En pacientes pediátricos, si hay una función cardíaca baja e inestabilidad hemodinámica, como una cardiopatía congénita después de una cirugía a corazón abierto, si la taquiarritmia persiste, puede ser grave o fatal. Por lo tanto, la taquiarritmia debe tratarse de inmediato. Dado que los tratamientos no farmacológicos, como la ablación con catéter, a veces pueden ser difíciles en pacientes pediátricos, según el físico y la edad del paciente &, la farmacoterapia es un método de tratamiento importante y principal. Sin embargo, Japón tiene pocos medicamentos antiarrítmicos aprobados para indicaciones pediátricas y las opciones de tratamiento también son limitadas. Por tanto, se necesita un nuevo plan de tratamiento en este grupo de pacientes pediátricos.

ONOACT es un bloqueador selectivo del receptor β1 de acción corta, que reduce la frecuencia cardíaca al bloquear selectivamente los receptores β1 presentes principalmente en el corazón. ONOACT ha sido aprobado para el tratamiento de taquiarritmias en pacientes adultos con función cardíaca baja.

Clorhidrato de ONOACT-Landilol

La aplicación pediátrica de ONOACT se basa en los resultados de un estudio clínico multicéntrico, abierto, de un solo brazo, fase 2/3 (ONO-1101-31) en pacientes pediátricos con taquiarritmia con función cardíaca baja. Los datos muestran que ONOACT puede reducir rápidamente la frecuencia cardíaca sin reducir la función cardíaca. Por lo tanto, se espera que ONOACT ayude en el tratamiento de la taquiarritmia en niños con función cardíaca baja.

Ono Pharmaceutical recibió la aprobación de ONOACT por parte de la agencia reguladora japonesa en julio de 2002 para el tratamiento de emergencia de pacientes adultos con taquiarritmias intraoperatorias (fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia sinusal), y en septiembre de 2002 se comercializó para esta indicación.

Posteriormente, Ono Pharmaceutical recibió la aprobación para las siguientes indicaciones adicionales para pacientes adultos: (1) Tratamiento de emergencia de taquiarritmias posoperatorias (fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia sinusal) que ocurrieron bajo monitoreo de la dinámica circulatoria (octubre de 2006); (2) Taquiarritmias con función cardíaca baja (fibrilación auricular y aleteo auricular) (noviembre de 2013); (3) Arritmias refractarias potencialmente mortales (fibrilación ventricular y taquicardia ventricular reológicamente inestable en sangre) (marzo de 2019); (4) Taquiarritmias relacionadas con la sepsis (fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia sinusal) (junio de 2020).