Jardiance (empagliflozina) fase 3 clínicamente significativamente reduce el riesgo general (primera + recaída) evento cardiovascular!

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly (Eli Lilly) anunciaron recientemente los resultados de un nuevo post-análisis del estudio de la fase hito 3 EMPA-REG OUTCOME del fármaco hipoglucémico Jardiance (empagliflozina). Los datos mostraron que en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, cuando se combina con la atención estándar, Jardiance redujo significativamente el riesgo general (primera + recurrencia) de eventos cardiovasculares en comparación con placebo. En el estudio, los eventos cardiovasculares generales incluyeron 3P-MACE (ataque cardíaco no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, muerte cardiovascular) y hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y hospitalizaciones por todas las causas. Los resultados relacionados se han publicado en "The Lancet Diabetes & Endocrinology" .

EMPA-REG OUTCOME es un estudio a largo plazo, multicéntrito, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucra a más de 7000 pacientes con diabetes tipo 2 con eventos cardiovasculares de alto riesgo (CV) en 42 países. El estudio evaluó la eficacia y seguridad de Jardiance (10mg o 25mg, una vez al día) cuando se añade a la atención estándar, en comparación con placebo combinado con atención estándar. La atención estándar en el estudio incluyó medicamentos hipoglucémicos y medicamentos cardiovasculares (incluyendo medicamentos antihipertensivos y medicamentos para reducir los lípidos). La variable principal fue la distancia a la primera muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal. Hora.

Los datos de investigación publicados anteriormente mostraron que, en comparación con placebo, Jardiance redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal en pacientes con diabetes tipo 2 en un 14% durante un promedio de 3,1 años. Entre ellos, el riesgo de muerte cardiovascular (CV) se redujo significativamente en un 38%, y no hubo diferencia significativa en el riesgo de infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal. Además, Jardiance también redujo significativamente la tasa de mortalidad por todas las causas en un 32% y la tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 35%. En el estudio, la seguridad general de Jardiance es consistente con ensayos clínicos anteriores.

El nuevo análisis exploratorio mostró que, en comparación con placebo, Jardiance redujo el riesgo relativo de los siguientes eventos generales (primero + recurrencia): (1) 3P-MACE reducido en un 22%; 2) hospitalización por insuficiencia cardíaca reducida en un 42%; (3) La hospitalización por todas las causas disminuyó en un 7%; (4) El infarto de miocardio fatal o no mortal (generalmente llamado ataque cardíaco) disminuyó en un 21%; (5) Eventos de enfermedad coronaria (infarto de miocardio + revascularización coronaria) Reducir en un 20%.

El autor principal del análisis, Darren McGuire, MD, profesor de medicina del sistema en la Universidad de Texas Southwestern Medical Center y Parkland Health and Hospital, dijo: "Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica tienen enfermedades cardiovasculares. El riesgo de complicaciones aumenta, y generalmente se requieren hospitalizaciones repetidas, lo que impone una carga significativa a la calidad de vida de los pacientes y del sistema de salud. A diferencia del primer evento analizado más comúnmente en ensayos clínicos, el evento general de hospitalización puede reflejar mejor los beneficios del tratamiento beneficioso El efecto neto. Estos nuevos hallazgos nos ayudan a comprender los efectos del uso prolongado de Jardiance para tratar a los adultos que pueden tener síntomas recurrentes de estos síntomas debilitantes".

Mohamed Eid, vicepresidente de desarrollo clínico y asuntos médicos, cardiometabólico y de medicina respiratoria de Boehringer Ingelheim, dijo: "Estos nuevos resultados apoyan los beneficios cardiovasculares tempranos y sostenidos de Jardiance en el ensayo de tres años EMPA-REG OUTCOME. Para los pacientes con 2 Para pacientes con diabetes tipo y enfermedad cardiovascular confirmada, reducir el riesgo de consecuencias importantes relacionadas con el corazón después del primer evento es crucial."

Jeff Emmick, MD, vicepresidente de desarrollo de productos de Eli Lilly, dijo: "Boehringer Ingelheim y Eli Lilly continuarán explorando cómo Jardiance puede potencialmente mejorar la salud de los adultos con diabetes tipo 2 y enfermedades del corazón y llenar el vacío en el tratamiento. Esperamos poder aprender de nosotros. Se han obtenido más resultados en el proyecto EMPOWER, que es uno de los mayores proyectos clínicos cardiovasculares para inhibidores SGLT2 hasta el momento, y ha estudiado a más de 377.000 pacientes adultos en todo el mundo."

Jardiance (empagliflozina) pertenece a la clase de inhibidores de la cotransporte de sodio-glucosa-2 (SGLT-2). Se ha demostrado que los fármacos inhibidores de SGLT-2 emergentes bloquean la reabsorción de glucosa en el riñón, excretan demasiada glucosa en el cuerpo, logrando así el efecto de reducir los niveles de azúcar en sangre, y el efecto hipoglucémico no depende de la función celular β y la resistencia a la insulina.

Además de tener un efecto hipoglucémico claro, la droga también puede traer beneficios adicionales de pérdida de peso, presión arterial más baja, y ácido úrico más bajo. Jardiance es seguro y puede reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos. Es el primer medicamento para la diabetes tipo 2 del mundo que se ha investigado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular.

Jardiance fue aprobado para su comercialización en agosto de 2014 para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2. A finales de 2016, sobre la base de los resultados del estudio EMPA-REG OUTCOME, Jardiance fue aprobado de nuevo para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 complicada por enfermedad cardiovascular. Esta aprobación convierte a Jardiance en el primer medicamento antidiabético aprobado a nivel mundial para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2.

Jardiance es una clase inhibidora SGLT2 de peso pesado de fármacos hipoglucémicos, que actualmente representa más del 50% de la cuota de mercado de los inhibidores SGLT2. En los últimos años, el Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance se ha comprometido a desarrollar este medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.

En China, Jardiance (empagliflozina) fue aprobado para su comercialización en septiembre de 2017. Se puede utilizar como un solo medicamento, combinado con metformina o combinado con metformina y sulfonilureas para mejorar el control del azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2. En noviembre de 2019, Jardiance (empagliflozina) fue oficialmente incluido en el catálogo nacional de seguros médicos. El catálogo de seguros médicos se implementó oficialmente en todo el país el 1 de enero de 2020. Se cree que con el avance de la lista de seguros médicos en todo el país, más pacientes diabéticos chinos se beneficiarán de este excelente medicamento de tratamiento.