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AbbVie publicó recientemente nuevos datos de un análisis post-mortem de un ensayo clínico SELECT-BEYOND de fase 3 que evaluó el inhibidor oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib) en pacientes con artritis reumatoide (AR). Ver: Sostenibilidad de la respuesta a upadacitinib entre pacientes con artritis reumatoide activa refractaria a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica.
El ensayo SELECT-BEYOND reclutó a pacientes con AR moderada a grave que recibían fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos tradicionales estables (csDMARD) y que previamente habían tenido respuestas insuficientes o intolerantes a al menos un DMARD biológico (bDMARD) antes de.
Los resultados mostraron que el 34% de los pacientes tratados con Rinvoq + de fondo csDMARD lograron la remisión del índice de actividad de la enfermedad clínica (CDAI ≤ 2.8) cuando respondieron por primera vez antes de la semana 60, y el 79% de los pacientes lograron una baja actividad de la enfermedad de CDAI (LDA ; CDAI≤10). En cuanto a la respuesta de mantenimiento (definida como ausencia de pérdida de respuesta durante 2 visitas consecutivas del estudio), se observaron remisión de CDAI y LDA de CDAI en el 39% y el 61% de los pacientes, respectivamente, a las 60 semanas.
De los pacientes que recibieron el tratamiento con Rinvoq y perdieron la remisión de CDAI, el 58% aún mantenía la LDA de CDAI y el 22% regresó a la remisión antes de la fecha límite del análisis. De acuerdo con los criterios del índice de actividad de la enfermedad simplificado (SDAI) y DAS28 (CRP)< 2.6="" ≤3.2,="" se="" ha="" observado="" que="" la="" remisión="" y="" la="" lda="" tienen="" un="" patrón="" de="" respuesta="" sostenida="">

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El director científico y vicepresidente senior de AbbVie, Thomas Hudson, MD, dijo: “Muchos pacientes con artritis reumatoide todavía experimentan dolor en las articulaciones y deterioro de la función física a pesar de recibir tratamiento. Estos datos enfatizan a Rinvoq como una opción de tratamiento importante. Tiene el potencial de ayudar a los pacientes que enfrentan los desafíos diarios de la artritis reumatoide."
El Dr. Ronald van Vollenhoven, director del Centro de Reumatología de Ámsterdam (ARC) y presidente de Reumatología, dijo:" El objetivo principal del tratamiento para pacientes con artritis reumatoide es aliviar la enfermedad o reducir la actividad de la enfermedad. Estos datos me alientan, lo que prueba aún más a Rinvoq. Puede ayudar a más pacientes con artritis reumatoide a controlar esta enfermedad crónica progresiva y lograr estos importantes objetivos de tratamiento."
El ingrediente farmacéutico activo de Rinvoq esupadacitinib, que es un inhibidor oral selectivo y reversible de JAK1 descubierto y desarrollado por AbbVie. Se está desarrollando para tratar varias enfermedades inflamatorias inmunomediadas. JAK1 es una quinasa que juega un papel clave en la fisiopatología de muchas enfermedades inflamatorias.
Hasta ahora, en la Unión Europea, Rinvoq 15 mg ha sido aprobado para 4 indicaciones: (1) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a severa; (2) para el tratamiento de la artritis psoriásica activa (PsA) para pacientes adultos; (3) para el tratamiento de pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa (EA); (4) para el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica (EA) de moderada a grave y pacientes adolescentes de 12 años o más. En la Unión Europea, Rinvoq 30 mg ha sido aprobado para 1 indicación: se usa para tratar a adultos con EA de moderada a grave menores de 65 años.
En los Estados Unidos, Rinvoq 15 mg solo está aprobado para 1 indicación: se usa para tratar a adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave.
Actualmente, Rinvoq trata la colitis ulcerosa (CU), la artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica (PsA), la dermatitis atópica (EA), la espondiloartritis axial (axSpA), Crohn Los estudios clínicos de fase 3 de la enfermedad de En' s (EC) y arteritis de células gigantes (ACG) están en curso.