¡Galápagos anunció los resultados de primera línea de tres estudios de pacientes con el inhibidor GLPG3970! - 1/2

Galapagos NV anunció recientemente los resultados de primera línea de tres estudios de pacientes del nuevo fármaco antiinflamatorio oral GLPG3970. GLPG3970 es un inhibidor patentado de quinasa inducida por sales (SIK) 2/3 y el primer producto candidato en la extensa cartera de compuestos inhibidores de SIK de la compañía &. Proporciona datos clínicos sobre el papel de la inhibición de SIK en la inflamación. SIK es una nueva categoría objetivo descubierta por Galápagos.

Galápagos evaluó GLPG3970 en tres estudios aleatorizados, controlados con placebo, doble ciego: 1 estudio fase 1b para pacientes con psoriasis moderada a severa, y 2 para colitis ulcerosa activa moderada a severa (estudio de fase 2a de pacientes con CU) y artritis reumatoide ( REAL ACADEMIA DE BELLAS ARTES). En el estudio, los pacientes tomaron GLPG3970 por vía oral o placebo una vez al día durante 6 semanas. El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de GLPG3970, así como los primeros signos de efectos biológicos y clínicos.

En estos 3 estudios, GLPG3970 es generalmente seguro y bien tolerado. No hubo muertes ni eventos adversos graves, y la mayoría de los eventos adversos del período de tratamiento (TEAE) fueron leves o moderados.

Estudio CALOSOMA: ensayo de fase 1b para la psoriasis

En este estudio, 26 pacientes con psoriasis moderada a grave se dividieron aleatoriamente en grupos en una proporción de 3: 2 y recibieron tratamiento con GLPG3970 y placebo, respectivamente. Dos de cada 15 pacientes del grupo GLPG3970 (COVID-19 y prurito) interrumpieron el tratamiento y 1 de cada 11 pacientes del grupo de placebo (artropatía psoriásica) interrumpió el tratamiento.

En la semana 6, 4 de los 13 pacientes del grupo GLPG3970 lograron una respuesta PASI50 (el área de psoriasis y el índice de gravedad [PASI] mejoraron al menos un 50% desde el inicio) y 0 en el grupo placebo. Específicamente, las puntuaciones PASI de los 4 pacientes que respondieron en el grupo GLPG3970 mejoraron en un 50%, 50%, 56% y 77%, respectivamente, desde el nivel inicial. En comparación con el grupo de placebo, alcanzaron significación estadística en la semana 6 (p=0,002). En la semana 6, en comparación con el grupo placebo, otros criterios de valoración en el grupo GLPG3970 también fueron consistentemente bajos. Se observaron signos positivos de eficacia clínica, incluida la superficie corporal afectada (ASC), los médicos y la evaluación general del paciente.

Proyecto TOLEDO: restablecer el equilibrio inmunológico

Estudio TORTUGA MARINA: ensayo de fase 2a de colitis ulcerosa (CU)

En este estudio, 31 pacientes con CU activa de moderada a grave que no habían recibido tratamiento biológico sin tratamiento previo (biológico sin tratamiento previo) fueron aleatorizados en una proporción de 2: 1 y recibieron tratamiento con GLPG3970 y placebo, respectivamente. 1 de cada 21 pacientes del grupo GLPG3970 (COVID-19) interrumpió el tratamiento y 1 de cada 10 pacientes del grupo de placebo (QT anormal al inicio del estudio) interrumpió el tratamiento.

En la sexta semana, los pacientes del grupo GLPG3970 observaron señales positivas de parámetros objetivos (como endoscopia, histología y calprotectina fecal). En este estudio de 6 semanas, estos hallazgos no hicieron que el grupo GLPG3970 fuera diferente del grupo placebo en términos del cambio en la puntuación de la Clínica Mayo con respecto al valor inicial (grupo GLPG3970 -2.7; grupo placebo-2.6). En el grupo GLPG3970, 18 pacientes se sometieron a endoscopia en la sexta semana, y 7 de ellos cumplieron con el estándar de mejoría endoscópica (puntuación de respuesta endoscópica de 0 o 1), mientras que 1 de los 9 pacientes del grupo placebo cumplió con el estándar. La solidez de estas señales se probará más a fondo cuando se disponga de más datos de eficacia y biomarcadores a finales de este año.

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