El inhibidor de Eli Lilly JAK promueve con éxito el recrecimiento del cabello en ensayos clínicos de fase 3

Eli Lilly e Incyte anunciaron que la tableta OLUMIANT (Baricitinib), inhibidor de JAK, desarrollada conjuntamente por ambas partes para el tratamiento de la alopecia areata (AA) grave en adultos, alcanzó su criterio de valoración principal en un ensayo clínico de fase 3. En pacientes con AA con pérdida de cabello ≥50%, las dosis de 2 mg y 4 mg de baricitinib pueden mejorar significativamente el crecimiento del cabello&del paciente en la semana 36 de tratamiento.

Este es el primer inhibidor de JAK que ha demostrado su eficacia en un ensayo clínico de fase 3 de pacientes con AA. Se espera que el baricitinib sea el primer inhibidor de JAK aprobado para el tratamiento de la alopecia areata grave en adultos cuando la FDA aún no ha aprobado el fármaco de tratamiento correspondiente. El paciente trae el evangelio.

La alopecia areata, comúnmente conocida como&"ghost shaving GG", es una pérdida de cabello que no deja cicatrices y que a menudo ocurre en las partes vellosas del cuerpo y puede ocurrir a cualquier edad, pero es más común en adultos jóvenes y no existe Diferencia significativa en la incidencia entre los sexos. Aproximadamente entre el 5% y el 10% de la alopecia areata puede convertirse de forma gradual o rápida en alopecia total o general. Hay alrededor de 147 millones de pacientes con AA en todo el mundo y alrededor de 4 millones en China.

Baricitinib fue originalmente un inhibidor de la tirosina quinasa JAK1 / 2 desarrollado por Incyte. En diciembre de 2009, Eli Lilly e Incyte llegaron a un acuerdo exclusivo de desarrollo cooperativo global para Baricitinib. Hasta ahora, el producto ha sido aprobado en más de 70 países para tratar la artritis reumatoide activa de moderada a grave. En marzo de 2020, la FDA otorgó a Baricitinib una designación de terapia innovadora para el tratamiento de AA.

BRAVE-AA2 es el primer estudio de fase 3 de Baricitinib con resultados positivos en pacientes con AA. Entre 546 pacientes adultos con alopecia grave (pérdida de cabello ≥50%) durante al menos 6 meses (no más de 8 años), en comparación con placebo, el crecimiento del cuero cabelludo y el cabello de los pacientes tratados con baricitinib mejoró de manera estadísticamente significativa. Eli Lilly proporcionará datos adicionales posteriores al estudio en la primera mitad de este año.

Se informa que además de la alopecia areata, los estudios clínicos de Baricitinib en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES), la artritis idiopática juvenil (AIJ) y el COVID-19 también están avanzando a nivel mundial.

Además del Baricitinib de Eli Lilly, están avanzando varios estudios sobre el tratamiento de la caída del cabello en todo el mundo.

Se espera que el ensayo clínico de fase 2 del antagonista tópico del receptor de andrógenos (AR) Furitan en el tratamiento de la alopecia androgenética realizado por la industria farmacéutica pionera obtenga datos relevantes a finales de este año. Los inhibidores de molécula pequeña de la quinasa JAK de Zejing Bio&Jacktinib y el SHR0302 de Hengrui Pharmaceutical también se están sometiendo a ensayos clínicos de fase 2. El análogo deuterado de rucotinib CTP-543 del inhibidor JAK1 / 2 de Concert, CTP-543 FDA, ha obtenido la calificación de vía rápida y la calificación de fármaco innovador para el tratamiento de AA otorgada por la FDA, y el PF -06651600 de Pfizer también ha entrado en la fase clínica de fase 3.