Eli Lilly y Amgen unen fuerzas: producen anticuerpos neutralizantes para el suministro global, ¡prevengan el tratamiento&COVID-19!

En la actualidad, la nueva epidemia de neumonía de la corona en el extranjero todavía se está extendiendo rápidamente. Según Baidu' s&"New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-time Big Data Report GG", a las 09:00 del 18 de septiembre de 2020, ha habido más de 30,33 millones de casos confirmados y más de 950.000 muertes. en todo el mundo.

Actualmente, muchos gigantes farmacéuticos están desarrollando terapias de anticuerpos para prevenir y / o tratar COVID-19, incluida la terapia de cóctel de anticuerpos AZD7442 de AstraZeneca, la terapia de cóctel de anticuerpos de Roche / Regeneron REGN-COV2, el anticuerpo neutralizante de Eli Lilly LY-CoV555, etc.

Recientemente, Eli Lilly y Amgen anunciaron recientemente una cooperación global en la fabricación de anticuerpos para aumentar significativamente el suministro global de Eli Lilly&de posibles terapias con anticuerpos COVID-19. Actualmente, Eli Lilly está investigando varios anticuerpos neutralizantes potenciales para la prevención y / o el tratamiento de COVID-19, ya sea como monoterapia o como terapia combinada.

A través de esta cooperación, si una o más de las terapias de anticuerpos de Eli Lilly tienen éxito en los ensayos clínicos y son aprobadas por las autoridades reguladoras, las dos compañías tendrán la capacidad de expandir rápidamente su escala de producción para brindar servicios a más pacientes en todo el mundo.

Daniel Skovronsky, MD, director científico de Eli Lilly y presidente de Eli Lilly Research Laboratories, dijo:" Basándonos en nuestra investigación clínica inicial, creemos que los anticuerpos neutralizantes de virus, incluido LY-CoV-555, pueden desempeñar un papel importante en la lucha contra COVID-19. Papel. Mediante la cooperación con Amgen, mejorar nuestra capacidad de producción de anticuerpos neutralizantes es la clave para el siguiente paso. Esperamos que incluso el año que viene podamos producir millones de dosis de anticuerpos juntos."

Esteban Santos, vicepresidente ejecutivo de operaciones y vicepresidente ejecutivo de R& D, Amgen, dijo:" Estamos muy impresionados con los datos de Eli Lilly GG, especialmente la disminución en las tasas de hospitalización, y esperamos al potencial de estos anticuerpos neutralizantes como tratamiento para COVID-19. Estamos muy orgullosos de poder trabajar con Eli Lilly y aprovechar nuestra profunda experiencia técnica en la investigación y el desarrollo de anticuerpos, especialmente nuestras sólidas capacidades para ampliar y producir agentes biológicos complejos. Esta es la estrecha cooperación de nuestra industria para luchar contra esta devastadora enfermedad y ayudar en todo el mundo Otro ejemplo de pacientes que reciben nuevos tratamientos."

LY-CoV555 es un potente anticuerpo monoclonal IgG1 neutralizante contra la proteína espiga del SARS-CoV-2. Está diseñado para neutralizar el virus, evitar que el virus se adhiera y penetre en las células humanas, y potencialmente prevenir y tratar el COVID-19. LY-CoV555 se deriva de la cooperación de investigación entre Eli Lilly y AbCellera para desarrollar una terapia de anticuerpos para prevenir y tratar COVID-19. Después de ser descubierto por AbCellera y probado por científicos del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID, los científicos de Eli Lilly desarrollaron rápidamente este anticuerpo en menos de 3 meses, que fue el primer lote de pacientes con COVID-19 recuperados de los Estados Unidos Identificados a partir de una muestra de sangre extraída de su cuerpo.

Actualmente, Eli Lilly ha completado con éxito un estudio de fase I (NCT04411628) para pacientes hospitalizados con COVID-19 y se está sometiendo a un seguimiento a largo plazo. BLAZE-1, un estudio de fase 2 (NCT04427501) de pacientes que fueron diagnosticados recientemente con COVID-19 en la clínica ambulatoria está en curso. De acuerdo con las tendencias actuales, se espera que la inscripción se complete en septiembre, los datos preliminares se publicarán poco después y los datos completos se publicarán en el cuarto trimestre. LY-CoV555 se tolera bien en todas las dosis probadas y hasta el momento no se han observado eventos adversos graves (SAE) relacionados con el fármaco.

A principios de agosto de este año, Eli Lilly anunció el lanzamiento del ensayo Fase III BLAZE-2 para evaluar el uso de LY-CoV555 para residentes y personal de instituciones de cuidados a largo plazo en los Estados Unidos (instituciones de enfermería profesional, generalmente referidas como hogares de ancianos y comunidades de vida asistida) para prevenir el nuevo coronavirus (SARS). -CoV-2) y neumonía por nuevo coronavirus (COVID-19). El SARS-CoV-2 es el virus que causa el COVID-19. La rápida propagación del SARS-CoV-2 entre los residentes de centros de atención a largo plazo, junto con la alta tasa de mortalidad de los ancianos, requiere urgentemente un tratamiento para prevenir el COVID-19 en esta población vulnerable.

Este es el primer estudio de COVID-19 de este tipo. Inscribirá a 2.400 residentes y personal de instituciones de atención a largo plazo, y utilizará unidades de investigación móviles personalizadas para realizar estudios de campo. En los Estados Unidos, más del 40% de las muertes por coronavirus están relacionadas con centros de atención a largo plazo, y se necesitan con urgencia estrategias de tratamiento para prevenir el COVID-19 en esta población vulnerable.