La cápsula blanda de clofenaco meglumina rompe la situación de que no hay ningún medicamento disponible para los pacientes con ATTR-PN en China

Recientemente, se anunciaron oficialmente los ganadores del Premio Galen 2020. La cápsula blanda de meglumina de Pfizer¶ el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina (ATTR-PN) ha ganado el premio" Most El premio Galen es reconocido como el mayor honor en la industria farmacéutica y biomédica. Su objetivo es elogiar las destacadas contribuciones de la investigación e innovación médica y científica en el campo de la investigación y la innovación. Es conocido como el Premio Nobel&en la industria farmacéutica." Se dice que el premio cuenta con un mecanismo de selección extremadamente estricto, con especial énfasis en la originalidad y vanguardia del producto. Si se han realizado innovaciones sobresalientes para mejorar la salud humana es el criterio de selección más importante para el Premio Galeno, y es el clofenaco La reconocida innovación revolucionaria de las cápsulas blandas de meglumina está extendiendo la vida útil de los pacientes con ATTR-PN en China y mejorando su calidad vida.

Aprobado el primer y único fármaco innovador ATTR-PN de China GG

GG quot; Si estás enfermo, tienes que tomar medicamentos." Esta broma de Internet se usa en pacientes domésticos con polineuropatía por amiloidosis por transtiretina (ATTR-PN), pero es como una maldición que es difícil de romper. Durante mucho tiempo, los pacientes con ATTR-PN Ante el dilema de la falta de medicamentos disponibles, las cosas marcaron el comienzo de un cambio radical hasta febrero de este año.

El 5 de febrero de 2020 es un día inusual para la mayoría de las personas. Sin embargo, para el Sr.Ji, de 65 años, tiene un significado extremadamente especial, porque en este día, la compañía farmacéutica de renombre mundial Pfizer, la preparación oral de estabilizador de transtiretina de la compañía GG, la cápsula blanda de clorfenaconazol meglumina fue aprobada oficialmente. por la Administración Nacional de Productos Médicos para el tratamiento de pacientes adultos sintomáticos en estadio I de ATTR-PN. Este es el primer y único objetivo en China. El fármaco innovador aprobado para la comercialización de la enfermedad llena el vacío en el que no existe un fármaco eficaz en el campo del tratamiento de ATTR-PN. El Sr. Ji describió las buenas noticias como una luz, iluminando el largo y oscuro camino por el que ha estado luchando durante tres años.

Hace tres años, después de mudarse a varios grandes hospitales terciarios, finalmente se le diagnosticó polineuropatía por amiloidosis por transtiretina, o ATTR-PN, para abreviar. La patogenia de la enfermedad se debió a la transtiretina (TTR) IV. La inestabilidad agregada conduce a un plegamiento incorrecto de los monómeros y al depósito anormal de amiloide, que se manifiesta principalmente como una disfunción neurológica simétrica que progresa desde el extremo distal de la extremidad hasta el extremo proximal, que puede involucrar los nervios motores, sensoriales y autónomos, y se acompaña de corazón, daño a otros órganos como riñones y ojos. Debido a factores como el escaso conocimiento de ATTR-NP y la escasa especificidad de los síntomas clínicos, es fácil que se diagnostique erróneamente y se retrase.

Antes de la aparición de las cápsulas blandas de clofenaco meglumina, no existía ningún fármaco aprobado para el tratamiento de ATTR-PN en el mundo. Las opciones de tratamiento disponibles fueron solo un tratamiento sintomático. Debido a la falta de opciones de tratamiento dirigidas, el pronóstico de los pacientes no fue el ideal. Y es precisamente cuando no hay medicamentos disponibles, el Sr. Ji ha estado luchando durante tres años en el camino de buscar tratamiento médico después del inicio de la enfermedad. En sus palabras:" Porque no hay control de drogas, cada día de estos tres años es como caminar en la punta de un cuchillo, muy desesperado." El mercado de las cápsulas blandas de clofenaco meglumina es un ATTR como el Sr. Ji: los pacientes con NP dan esperanza.

Es el primer lote de nuevos medicamentos en el extranjero que se necesitan con urgencia clínica.

Hasta el momento, no existen estadísticas exactas sobre los pacientes con ATTR-PN. Sin embargo, en los últimos años se han registrado casos de ATTR-NP en neurología, oftalmología y cardiología en diferentes regiones de China. Con la situación de diagnóstico clínico severo, ya en 2018 El 1 de noviembre de 2015, las cápsulas blandas de clofenaco meglumina se incluyeron en el&"Primer lote de medicamentos nuevos clínicamente necesarios en el extranjero GG"; lista. La lista es principalmente para la prevención y el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o que afectan gravemente la calidad de vida. Y no existe un tratamiento eficaz ni nuevos fármacos con evidentes ventajas clínicas. Gracias a la revisión acelerada y la política de aprobación del gobierno chino en la lista, la meglumina clorfenaco fue aprobada en China, brindando a los pacientes chinos con ATTR-PN un plan de tratamiento preciso y dirigido.

En los últimos años, a medida que las autoridades reguladoras de medicamentos de China han prestado cada vez más atención al desarrollo de la industria biofarmacéutica, establecieron un mecanismo de revisión prioritario y crearon un canal verde para la aprobación, el lanzamiento de medicamentos, especialmente la aprobación de medicamentos innovadores, se está continuar acelerando, permitiendo que más pacientes chinos se beneficien y disfruten de los mismos tratamientos avanzados e innovadores que otros pacientes en el mundo. En esta etapa, todavía hay muchas necesidades de los pacientes en el campo del tratamiento que no se han satisfecho. Por lo tanto, esperamos más compañías farmacéuticas innovadoras con un sentido de responsabilidad social corporativa en el futuro para acelerar la introducción de más medicamentos clínicamente necesarios en China y cooperar con los departamentos gubernamentales y todos los ámbitos de la vida están trabajando juntos para explorar una mejor accesibilidad a los medicamentos. programas que beneficiarán a muchos pacientes chinos.