El modulador del receptor Bristol-Myers Squibb S1P alcanza el punto final clínico dual de fase 3

Hoy, Bristol-Myers Squibb anunció que su modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P), Zeposia (ozanimod), ha alcanzado un ensayo crítico de fase 3 como tratamiento de inducción y mantenimiento para pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave. Con dos puntos finales primarios, los resultados de la terapia de inducción que entró en remisión clínica en la semana 10 y la terapia de mantenimiento en la semana 52 fueron altamente estadísticamente significativos (p< 0,0001).="" el="" comunicado="" de="" prensa="" indicó="" que="" este="" es="" el="" primer="" modulador="" del="" receptor="" s1p="" oral="" que="" ha="" mostrado="" resultados="" positivos="" en="" un="" estudio="" clínico="" de="" fase="" 3="" de="" pacientes="" con="" colitis="" ulcerosa="" de="" moderada="" a="">

La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII) caracterizada por una respuesta inmune anormal persistente que produce inflamación persistente y úlceras en la mucosa del intestino grueso. Los síntomas incluyen heces con sangre, diarrea severa y dolor abdominal frecuente. La colitis ulcerosa tiene un impacto significativo en la calidad de vida relacionada con la salud del paciente GG, incluida la función física, la salud social y emocional y la capacidad para trabajar. Se estima que 12,6 millones de personas en todo el mundo tienen EII.

Zeposia (ozanimod) es un modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato oral (S1P) que puede unirse a los receptores S1P 1 y 5 con alta afinidad. Recibió la aprobación de la FDA este año para tratar pacientes con esclerosis múltiple. Actualmente, el mecanismo por el cual Zeposia juega un papel terapéutico en la colitis ulcerosa no se ha aclarado completamente, pero puede implicar la reducción de la migración de linfocitos a la mucosa intestinal inflamada.

GG quot; Los pacientes con colitis ulcerosa tienen dificultades para manejar eficazmente esta enfermedad a menudo impredecible y potencialmente debilitante." El Dr. Samit Hirawat, director médico de Bristol-Myers Squibb, dijo: "GG"; para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave, Zeposia' clínica Los resultados del ensayo son alentadores, lo que sugiere que Zeposia puede convertirse en un oral opción de tratamiento con una mejor relación beneficio / riesgo."

Bristol-Myers Squibb anunciará los resultados detallados de este estudio en una futura conferencia médica. La compañía también está explorando los efectos de Zeposia en el tratamiento de la enfermedad de Crohn&# 39 moderada y severamente activa en el ensayo clínico en fase 3 en curso de YELLOWSTONE.