Bayer Verquvo (vericiguat) ha sido aprobado en la UE, ¡y China ha entrado en la revisión! --- 1/2

Bayer anunció recientemente que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Verquvo (vericiguat, 2.5 mg, 5 mg, tabletas de 10 mg), que es un estimulador de guanilato ciclasa soluble (sGC) para casos recientes Un paciente adulto con insuficiencia cardíaca crónica sintomática que se recupera de una evento descompensado que requiere terapia intravenosa (IV) y tiene una fracción de eyección reducida. La aprobación de Verquvo&se basa en los resultados del ensayo fundamental VICTORIA de fase 3, que se dirige específicamente a pacientes que recientemente han experimentado un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización reciente por insuficiencia cardíaca o uso de diuréticos intravenosos). Los resultados mostraron que después de un evento de insuficiencia cardíaca que empeoraba, Verquvo combinado con la terapia de base redujo significativamente el riesgo combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con la terapia de base sola.

Verquvo se toma por vía oral una vez al día, y su ingrediente farmacéutico activo vericiguat es el primer estimulador de la guanilato ciclasa soluble (sGC) en su clase. Aunque la sGC es importante para la función de los vasos sanguíneos y del corazón, en pacientes con insuficiencia cardíaca, debido a la disponibilidad deficiente de óxido nítrico (NO) y la estimulación insuficiente de la sGC, conduce a disfunción miocárdica y vascular. Vericiguat fue desarrollado conjuntamente por Merck y Bayer, y las dos partes llegaron a una cooperación global en octubre de 2014 para desarrollar reguladores sGC. Merck posee los derechos de comercialización de vericiguat en los Estados Unidos y Bayer tiene los derechos exclusivos para el resto del mundo.

El mecanismo de acción de Verquvo&es diferente de los métodos de tratamiento de insuficiencia cardíaca existentes. Proporciona un método especial para tratar a los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica después de un evento descompensado (también conocido como un evento de empeoramiento). Los métodos de tratamiento actuales previenen los efectos nocivos del sistema neurohormonal natural, que es activado por la disfunción miocárdica y vascular que se produce durante la insuficiencia cardíaca. Verquvo trabaja en conjunto con los tratamientos existentes a través de un modo de acción diferente. El fármaco restaura específicamente la vía defectuosa NO-sGC-cGMP, que desempeña un papel clave en la progresión de la insuficiencia cardíaca y el agravamiento de los síntomas de la enfermedad.

Verquvo es el primer estimulador de guanilato ciclasa soluble (sGC) aprobado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. En enero de este año, Verquvo fue aprobado en los Estados Unidos para su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática con una fracción de eyección< 45%,="" para="" reducir="" la="" aparición="" de="" episodios="" de="" empeoramiento="" de="" insuficiencia="" cardíaca="" (definida="" como:="" hospitalización="" por="" insuficiencia="" cardíaca="" o="" recibir="" venas="" ambulatorias="" sin="" hospitalización="" [iv]="" el="" riesgo="" de="" muerte="" cardiovascular="" y="" hospitalización="" por="" insuficiencia="" cardíaca="" después="" del="" tratamiento="" diurético="" de="" la="" insuficiencia="" cardíaca.="" en="" junio="" de="" este="" año,="" verquvo="" fue="" aprobado="" en="" japón="" para="" el="" tratamiento="" de="" pacientes="" con="" icc="" que="" reciben="" tratamiento="" estándar="" para="" enfermedades="" cardíacas="" crónicas="" (chf)="" para="" reducir="" el="" riesgo="" de="" empeorar="" aún="" más="" los="" eventos.="" actualmente,="" vericiguat="" también="" está="" siendo="" censurado="" por="" china="" y="" otros="" países.="" en="" china,="" bayer="" presentó="" una="" solicitud="" de="" autorización="" de="" comercialización="" para="" vericiguat="" a="" la="" administración="" nacional="" de="" productos="" médicos="" (nmpa)="" a="" finales="" de="" agosto="" de="">