¡Las jeringas precargadas de Bayer Eylea (Abercept) están aprobadas para su inclusión en Europa y se han incluido en el seguro médico en China!

Bayer anunció recientemente que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la nueva jeringa precargada de Eylea&# 39 para el tratamiento de enfermedades retinianas de tipo 5 en adultos. Esta aprobación se aplica a todos los 27 Estados miembros de la UE, el Reino Unido, Islandia, Noruega y Liechtenstein.

En la actualidad, Eylea está en botellas pequeñas y los médicos deben usar una jeringa para extraerla durante el tratamiento. La aprobación de esta nueva jeringa precargada proporcionará a los médicos una nueva opción de tratamiento, reduciendo los pasos de preparación necesarios para la inyección intravítrea. En los Estados Unidos, Regener recibió la aprobación de la FDA para las jeringas precargadas de Eylea en agosto 2019.

El Dr. Michael Devoy, Director Médico de Bayer y Jefe de Asuntos Médicos y Farmacovigilancia de Bayer Pharmaceuticals, dijo:&"; Eylea es el único anti-VEGF aprobado en ensayos clínicos que extiende con éxito el intervalo de tratamiento a 4 meses (16 semanas) Terapia. Al reducir la pérdida de visión evitable, Eylea puede proporcionar consistentemente buenos resultados de tratamiento. Con la aprobación de esta nueva jeringa precargada, Bayer continuará manteniendo su posición de liderazgo en este campo, lo que beneficiará a médicos y pacientes."

Bayer anunció recientemente los resultados del estudio ALTAIR de Fase IV, que confirmó la efectividad del tratamiento con Eylea y los regímenes de dosificación prolongados (T& E) para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD húmeda). Estos resultados prometedores indican que la carga de la inyección se reduce significativamente porque hasta el 60% de los pacientes pueden lograr intervalos de inyección de 3 meses (intervalos de 12 semanas) o más, mientras que más de {{4 }}% ​​de pacientes alcanzan 4 meses (intervalos de 16 semanas) Intervalo de inyección. Eylea es el único medicamento anti-VEGF aprobado para extender con éxito el intervalo de tratamiento a 16 semanas en ensayos clínicos.

Eylea es un nuevo tipo de inhibidor de VEGF para inyección intravítrea. Es una proteína de fusión recombinante. El dominio extracelular de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular humano (VEFG) 1 y 2 se fusiona con el fragmento cristalizable de inmunoglobulina G humana 1 . Eylea actúa como un receptor señuelo soluble para los miembros de la familia VEGF (incluido VEGF-A) y el factor de crecimiento placentario (PIGF), y tiene una afinidad extremadamente alta con estos factores, inhibiendo así la unión de estos factores al receptor VEGF homólogo. Eylea puede inhibir la angiogénesis y las fugas anormales.

Para los pacientes con discapacidad visual debido a diversas enfermedades de la retina, Eylea es un plan de tratamiento eficaz, en términos de reducción de la pérdida de visión prevenible, ya sea en una investigación clínica aleatorizada o en un entorno clínico real, el medicamento siempre proporciona buenos resultados de tratamiento.

Eylea es la primera proteína de fusión totalmente humana del mundo&# 39, que puede bloquear VEGF-A, VEGF-B y PGF al mismo tiempo, con una gama más amplia de objetivos; puede unirse eficazmente al dímero VEGF con mayor afinidad; y tiene un tiempo de acción más prolongado. Con un efecto más duradero, el intervalo de inyección puede extenderse a 3-4 meses.

En la actualidad, Eylea tiene cinco indicaciones aprobadas en más de 100 países de todo el mundo, principalmente para el tratamiento de la discapacidad visual causada por la retinopatía: incluyendo edema macular diabético (EMD), degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD), retina La obstrucción venosa (RVO, incluidos BRVO y CRVO) y la neovascularización coroidea miope patológica (NVC miope) causaron discapacidad visual.

A finales de marzo de este año, Eylea recibió una nueva indicación en Japón para el tratamiento del glaucoma neovascular (NVG). Esta aprobación cubre los viales de Eylea y las jeringas precargadas de Eylea. Vale la pena mencionar que Eylea es el primer tratamiento mundial de' para NVG y se le han otorgado calificaciones de medicamentos huérfanos para esta indicación.

En China, Eylea es el primer medicamento anti-VEGF aprobado para el tratamiento de DME. La dosis recomendada es 2 mg. Se inyecta una vez al mes (es decir, 5 inyecciones) durante los primeros 5 meses, luego cada dos meses (8 semanas)) Verificar e inyectar. Después de 12 meses de tratamiento, los pacientes pueden extender el intervalo de tratamiento según la agudeza visual y los resultados anatómicos.

A fines de noviembre 2019, la Administración Nacional de Seguridad Médica emitió un anuncio de que Eylea estaba oficialmente incluida en el&"; Catálogo de Medicamentos de Seguro Médico Básico Nacional, Seguro de Lesiones Industriales y Seguro de Maternidad (2019 )" desde enero 1, 2020 Las indicaciones incluyen el tratamiento del edema macular diabético en adultos (DME) y la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (nAMD).

Eylea fue desarrollado conjuntamente por Bayer y Regenogen para el tratamiento global de diversas enfermedades de la retina. Regeneration se reserva los derechos exclusivos en los Estados Unidos, mientras que Bayer autoriza el derecho exclusivo de vender en países y regiones fuera de los Estados Unidos. Desde su lanzamiento mundial, se han vendido aproximadamente 31 millones de botellas de Eylea, con más de 4 millones de años de experiencia de tratamiento.

Eylea es uno de los medicamentos más vendidos del mundo&# 39, con ventas de US $ 7. 542 mil millones en 2019, US $ {{5} }. 644 mil millones en el mercado de los Estados Unidos, y US $ 2. 897 mil millones en otros mercados. En enero de este año, un artículo publicado por&"; Nature revisa el descubrimiento de drogas GG";" Principales pronósticos de productos para 2 020" predijo que las ventas de Eylea' en 2 020 aumentarán aún más a 7. 916 mil millones de dólares estadounidenses.