Baoyuan Pharmaceutical y el NewG Lab de Corea del Sur desarrollan conjuntamente inhibidores de doble objetivo ROS1 / NTRK

El 16 de julio, Baoyuan Pharmaceutical, una innovadora compañía de investigación y desarrollo de medicamentos, anunció que la compañía ha llegado a una cooperación con NewG Lab Pharma de Corea del Sur para otorgar exclusivamente los derechos de desarrollo clínico y comercialización de su inhibidor de ROS1 / NTRK de próxima generación, taletrectinib en Corea. mercado. Por. Según el acuerdo, Baoyuan Pharmaceutical recibirá un pago por hito de 7 millones de dólares estadounidenses y regalías de dos dígitos; NewG Lab será responsable del desarrollo y comercialización de taletrectinib en Corea, y se le permitirá unirse al ensayo clínico de fase 2 ROS1 / multirregional en curso del fármaco&en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de NTRK (NSCLC).

Talectrectinib es un nuevo inhibidor de molécula pequeña de doble diana ROS1 y NTRK de próxima generación, eficaz y altamente selectivo, que puede atravesar la barrera hematoencefálica. El proyecto de investigación fue desarrollado originalmente por Daiichi Sankyo, y Baoyuan Pharmaceutical obtuvo los derechos exclusivos de desarrollo, producción y comercialización global del medicamento en diciembre de 2018.

Actualmente, taletrectinib ha completado ensayos clínicos de fase 1 en Japón y Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos que contienen genes de fusión ROS1 o NTRK. Los ensayos clínicos de fase 2 (NCT04395677) están en curso. En China, el fármaco fue aprobado para dos estudios clínicos en China en marzo de este año, dirigido a NSCLC que porta el gen de fusión ROS1 y a pacientes con tumores sólidos que portan el gen de fusión NTRK, independientemente del tipo de tumor.

El mes pasado, la revista oncológica de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR)," Clinical Cancer Research, publicó en línea datos clínicos de fase 1 de taletrectinib." El estudio se realizó en pacientes con tumores sólidos en Estados Unidos. Los resultados del estudio mostraron que taletrectinib tiene una toxicidad controlable a una DMT diaria de 800 mg, y se observó en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ROS1+ resistentes a crizotinib Efecto inicial.

Con respecto a esta cooperación, el Dr. Junyuan Wang, CEO y cofundador de Baoyuan Pharmaceutical, dijo:" Estamos muy contentos de llegar a una cooperación con NewG Lab para comenzar el desarrollo de taletrectinib en Corea. Esta transacción fortalece aún más nuestro flujo de capital y apoyará a Acelerar el proceso de desarrollo global del fármaco en investigación para pacientes con NSCLC de primera y segunda línea con mutaciones ROS1 / NTRK. Avanzaremos rápidamente en el desarrollo global de taletrectinib y continuaremos expandiendo la línea de desarrollo de productos. Al mismo tiempo, continuaremos buscando oportunidades para otras asociaciones regionales o globales."

Fundada en noviembre de 2018, Baoyuan Pharmaceutical es una empresa biomédica en etapa clínica que desarrolla nuevas terapias tumorales. A principios de 2019, la compañía completó una ronda de financiación A de alrededor de 100 millones de yuanes, que fue invertida exclusivamente por Decheng Capital. Esta cooperación con el NewG Lab de Corea del Sur es otro hito para esta nueva empresa de desarrollo de fármacos.