Otro medicamento biosimilar de Neulasta aprobado para su inclusión

El 11 de junio de 2020, Pfizer anunció que la FDA de los EE. UU. Aprobó Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). Las indicaciones específicas son: recibir medicamentos anticancerígenos mielosupresores (como la quimioterapia) que están asociados con tasas clínicamente significativas de neutropenia febril) Los pacientes tratados con tumores malignos no mieloides, reducen la incidencia de infección, que se manifiesta como neutropenia febril.

Nyvepria es un biosimilar de la marca Neulasta de Amgen GG. Pfizer dijo que planea llevar el producto al mercado estadounidense a finales de este año.

La aprobación de la FDA de Nyvepria se basa en una revisión de un paquete completo de datos y toda la evidencia de que Nyvepria es muy similar a su producto de referencia Neulasta. Actualmente, Nyvepria también está bajo revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

En los Estados Unidos, Pfizer ha aprobado 9 medicamentos biosimilares, 6 de los cuales son medicamentos oncológicos, y los 3 restantes están específicamente aprobados para la atención de apoyo de pacientes con cáncer.

En julio de 2018, el Nivestym de Pfizer&# 39 (filgrastim-aafi) también fue aprobado por la FDA, que es un biosimilar del otro medicamento de marca Neupogen de Amgen&# 39.

A partir de ahora, la FDA ha aprobado 4 biosimilares Neulasta y 2 biosimilares Neuupogen. Neupogen es un factor estimulante de colonias de macrófagos de granulocitos humanos recombinante (G-CSF), que es un&", que blanquea GG"; Medicamento que aumenta el número de glóbulos blancos en los pacientes. Neulasta es una versión de acción prolongada de Neupogen. Se modifica por pegilación (PEG) para prolongar el tiempo de metabolismo del medicamento en el cuerpo.

Según el informe de desempeño publicado por Amgen, las ventas globales de Neulasta en 2019 fueron de US $ 3.221 mil millones (US $ 2.814 mil millones en el mercado estadounidense), una disminución del 28% respecto al año anterior; Las ventas globales de Neupogen en 2019 fueron de US $ 264 millones (EE. UU. (Mercado 178 millones de dólares estadounidenses), también disminuyeron un 28% respecto al año anterior.