El estudio de prueba de concepto de la fase 2 de Adrecizumab es exitoso, ¡dirigido a la adrenomedulina para restaurar 0010010 mantener la integridad vascular!

Adrenomed AG es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica en Alemania. Fue fundada en 2009 por un equipo de gestión con décadas de experiencia en sepsis y un profundo conocimiento del diagnóstico y el desarrollo de fármacos. Está comprometido con el ahorro al proteger la integridad de los vasos sanguíneos La vida de los pacientes críticos con opciones de tratamiento limitadas. Su principal candidato a fármaco, adrecizumab, es el primer anticuerpo monoclonal en su clase que restaura y mantiene la integridad de los vasos sanguíneos al apuntar al péptido de protección vascular, la adrenomedulina (ADM). ADM es un importante regulador de la integridad vascular. Adrecizumab puede regular el nivel plasmático de ADM bioactivo (bio-ADM).

Recientemente, la compañía anunció los resultados positivos de primera línea del ensayo clínico AdrenOSS-2 Fase II de prueba de concepto (NCT 030857583). Este ensayo evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la efectividad de adrecizumab para restaurar y mantener la integridad vascular en pacientes con shock séptico temprano. El shock séptico es una infección potencialmente mortal y las opciones de tratamiento son muy limitadas. A nivel mundial, la sepsis es la principal causa de muerte en los hospitales.

Este estudio es un ensayo de fase II controlado por placebo, aleatorizado, internacional, multicéntrico, doble ciego y guiado por biomarcadores. Un total de 301 pacientes con shock séptico temprano se inscribieron en Bélgica, Francia, Alemania y los Países Bajos. Estos pacientes tienen niveles elevados de bio-AMD en la sangre. En el estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir adrecizumab o placebo, mientras recibían atención estándar.

Los resultados mostraron que el estudio alcanzó el punto final primario: adrecizumab mostró buena seguridad y fue bien tolerado. La seguridad y la tolerabilidad de adrecizumab en pacientes con shock séptico son consistentes con los resultados observados en ensayos previos de fase I. Además, durante el seguimiento de 28 días, la tasa de mortalidad en el grupo placebo fue de 28%, y la tendencia de mortalidad por todas las causas en el grupo de tratamiento con adrecizumab fue menor que la del grupo placebo

Los datos detallados del estudio se publicarán en una revista revisada por pares a finales de este año. El Dr. Jens Zimmermann, Director Médico de Adrenomed, dijo: 0010010 quot; Estos son resultados muy prometedores y datos consistentes. Los resultados del ensayo AdrenOSS-2 indican que adrecizumab es beneficioso para pacientes con shock séptico. Al restaurar y mantener la integridad vascular, adrecizumab puede representar una nueva opción de tratamiento para el shock séptico. 0010010 quot;

La sepsis es una enfermedad potencialmente mortal y la disfunción orgánica es causada por la desregulación de la respuesta del huésped 0010010 # 39; El shock séptico es el tipo más grave de sepsis. Se caracteriza por una rápida caída de la presión arterial, la necesidad de terapia con vasopresina, circulación severa, anormalidades celulares y metabólicas, reducción del suministro de oxígeno a los órganos y, finalmente, falla orgánica múltiple. El shock séptico es causado por la pérdida severa de la integridad vascular: la destrucción de la barrera endotelial provoca fugas incontroladas de fluidos intravasculares y otros compuestos en el espacio extravascular, lo que conduce a hiperemia y edema. Actualmente, la sepsis y el shock séptico son problemas médicos importantes, que representan una necesidad médica muy insatisfecha, que afecta a millones de personas en todo el mundo cada año. En los Estados Unidos, la sepsis causa o contribuye de un tercio a la mitad de las muertes hospitalarias. Debido a las tasas de mortalidad inaceptablemente altas, la sepsis es una gran carga de salud pública. Actualmente, el estándar de atención para pacientes con sepsis se basa en el uso temprano de antibióticos, fluidos y vasopresores (soporte hemodinámico).

La adrenomedulina (ADM) es un péptido de circulación libre expresado y secretado principalmente por las células endoteliales vasculares, que muestra actividad protectora vascular en los vasos sanguíneos, cierra la brecha entre las células endoteliales y, posteriormente, previene los fluidos intravasculares y otros compuestos Fuga incontrolada en el espacio intersticial / extravascular (= fuga vascular). Sin embargo, en el tejido intersticial, ADM tiene propiedades vasodilatadoras, y cuando la concentración es alta, causa hipotensión, lo que puede conducir a la progresión y al deterioro de la enfermedad en pacientes con sepsis.

Adrecizumab es Adrenomed 0010010 # 39; es el primer candidato a fármaco de su clase que se dirige a la adrenomedulina bioactiva (bio-ADM) para restaurar la función de barrera endotelial (= integridad vascular). La unión de adrecizumab 0010010 # 39; s a ADM en la sangre puede capturar y estabilizar esta hormona peptídica, lo que resulta en una mayor concentración intravascular de ADM, restaurando y manteniendo la integridad vascular. El complejo de ADM y adrecizumab en la sangre aún está activo. De esta manera, el tratamiento con adrecizumab mejora el efecto protector de ADM en la barrera endotelial. (Bioon.com)