Se lanza AbbVie Vuity (pilocarpina al 1,25%) en los Estados Unidos: ¡15 minutos para trabajar, con una duración de 6 horas!

Allergan, una subsidiaria de AbbVie, anunció recientemente que ha lanzado un nuevo medicamento oftálmico Vuity (pilocarpina, 1.25% gotas para los ojos) en el mercado estadounidense, que se usa para tratar la presbicia, también conocida como visión cercana borrosa relacionada con la edad.

La presbicia puede ser diagnosticada por un oftalmólogo mediante un examen ocular básico. La enfermedad es una enfermedad ocular progresiva común que reduce la capacidad del ojo para enfocar objetos cercanos. En los Estados Unidos, la presbicia afecta a 128 millones de personas, o casi la mitad de la población adulta, generalmente adultos mayores de 40 años.

En octubre de 2021, la FDA de EE. UU. Aprobó Vuity como el primer y único colirio diseñado específicamente para tratar la presbicia. Vuity es un colirio recetado una vez al día que puede mejorar la visión de cerca y de medio sin afectar la visión de lejos. Los datos clínicos de la fase 3 muestran que Vuity puede ser eficaz dentro de los 15 minutos posteriores a la instilación en el ojo, y el efecto puede durar 6 horas.

Jag Dosanjh, vicepresidente senior de tratamiento médico de Allergan, dijo: “Estamos muy contentos de poder llevar este tratamiento único en su tipo al mercado antes de lo esperado, beneficiando a millones de pacientes con presbicia. Este ojo relacionado con la edad Las principales innovaciones en salud reflejan nuestro compromiso de avanzar en el cuidado de la vista y ampliar nuestra cartera de tratamientos líder para los proveedores de atención oftalmológica y sus pacientes."

La presbicia es una enfermedad ocular común y progresiva que reduce la capacidad de los ojos para enfocar objetos cercanos y afecta a la mayoría de las personas perennes mayores de 40 años. En los Estados Unidos, la presbicia afecta a casi la mitad de la población adulta. La presbicia es causada por la pérdida de la capacidad del ojo¶ enfocar objetos a corta distancia. En los ojos que no tienen presbicia, la lente transparente detrás del iris puede cambiar de forma para enfocar la luz en la retina, lo que facilita la observación de las cosas de cerca. En la presbicia, la lente transparente se endurece y su forma no se cambia fácilmente, por lo que es difícil enfocar los objetos cercanos.

Vuity (pilocarpina) es una nueva fórmula optimizada de pilocarpina (agonista del receptor de colina M), diseñada específicamente para tratar la presbicia. El principal mecanismo de acción es aumentar la profundidad de enfoque contrayendo la pupila, mejorando la visión cercana e intermedia, mientras se mantiene la respuesta de la pupila&a diferentes condiciones de iluminación. Este efecto se denomina modulación pupilar dinámica.

Vuity es un colirio que se usa para tratar la presbicia. Como medicamento tópico, se instila en los ojos una vez al día. Después de gotear en los ojos, el efecto será efectivo en 15 minutos, el efecto es duradero y el paciente puede leer sin usar gafas. Cabe señalar que Vuity no puede curar completamente la presbicia, pero puede aliviar sus síntomas. El fármaco no actúa sobre el cristalino, pero encoge las pupilas, creando un efecto de orificio al contraerlas y aumentar la profundidad de agregación.

La FDA de EE. UU. Aprobó Vuity basándose en datos de 2 estudios de fase 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). En estos dos estudios se inscribieron un total de 750 pacientes con presbicia de entre 40 y 55 años. Estos pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1: 1 y recibieron Vuity o placebo (gotas para los ojos sin fármaco) instiladas en ambos ojos (ambos ojos) una vez al día durante 30 días.

Los resultados mostraron que ambos estudios alcanzaron el criterio de valoración principal: los pacientes que recibieron el tratamiento con Vuity una vez al día mejoraron la visión a corta y media distancia, y la visión a larga distancia no se vio afectada. Después de la administración de Vuity, el efecto fue rápido y la visión mejoró y duró hasta 6 horas.

Específicamente, en el día 30 de tratamiento y 3 horas después de la instilación ocular, en comparación con el grupo de placebo, el grupo de tratamiento Vuity tuvo una proporción estadísticamente significativa más alta de pacientes con poca luz, alto contraste y visión de cerca corregida por distancia binocular (DCNVA). 3 o más líneas (la capacidad de leer 3 líneas más en la tabla de lectura) y no perder más de una línea (5 letras). En los dos estudios, no se observaron eventos adversos graves en los pacientes del grupo de tratamiento con Vuity. Los eventos adversos más comunes con una incidencia de>, 5% fueron dolor de cabeza y ojos rojos.