Twymeeg (imeglimin) sale a la venta en Japón: ¡Al enfocarse en la disfunción mitocondrial, un mecanismo único brinda un potencial ilimitado!

Poxel SA y su socio Sumitomo Dainippon Pharma han anunciado recientemente planes para lanzar Twymeeg (imegliminclorhidrato, tabletas de 500 mg) en Japón el 16 de septiembre de 2021. El medicamento se puede usar como monoterapia y como otras terapias hipoglucémicas. La terapia complementaria para la diabetes tipo 2.

En junio de 2021, Twymeeg fue aprobado en Japón. Esta aprobación marca la primera vez que imeglimin pasa la aprobación de registro en todo el mundo. Japón es el primer país en aprobarimeglimin.

Dirigido a la disfunción mitocondrial, Twymeeg es un nuevo tipo de agente hipoglucemiante oral con un mecanismo de acción dual, a través de efectos pancreáticos (promoviendo la secreción de insulina dependiente de la concentración de glucosa) y efectos extrapancreáticos (mejorando el metabolismo de la glucosa en el hígado y el músculo esquelético [inhibición de glucosa La salud y la mejora de la absorción de glucosa]) desempeñan un papel en la reducción del azúcar en sangre.

Twymeegimeglimin) es el primer producto comercializado de Poxel &. Sumitomo Pharmaceuticals estableció una asociación estratégica con Poxel en octubre de 2017 para desarrollar y comercializarimegliminen Japón, China (incluido Taiwán), Corea del Sur y otros 9 países del sudeste asiático.

La aprobación regulatoria japonesa provocó un pago histórico de 1,75 mil millones de yenes (aproximadamente 13,3 millones de euros) a Poxel SA por parte de Sumitomo Pharmaceuticals. Además, una vez que el producto sale al mercado, Poxel es elegible para recibir regalías de 2 dígitos basadas en ventas netas y pagos basados ​​en objetivos de ventas, hasta 26,5 mil millones de yenes (aproximadamente 200 millones de euros).

estructura química de imeglimin

Imeglimin es un fármaco de primera clase con un nuevo mecanismo de acción (MOA) dirigido a la disfunción mitocondrial, que puede mejorar los trastornos de secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina, los cuales son un factor clave que conduce a la diabetes tipo 2. Imeglimin tiene un mecanismo de acción dual único y tiene el potencial de tratar la diabetes tipo 2 en todas las etapas del modelo de tratamiento actual. Puede utilizarse como monoterapia o como complemento de otras terapias hipoglucemiantes.

En Japón, la aprobación regulatoria de Twymeeg se basa en datos del proyecto de desarrollo clínico de fase III TIMES. El proyecto incluye 3 estudios clave de fase III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), que involucran a más de 1.100 pacientes en Japón. En estos estudios, la dosis de imeglimina es de 1000 mg por vía oral dos veces al día. En los tres ensayos, imeglimin alcanzó los criterios de valoración y objetivos primarios: los resultados confirmaron la eficacia y seguridad de imeglimin como monoterapia, combinada con los fármacos hipoglucemiantes orales comercializados o preparaciones de insulina, en el tratamiento de pacientes japoneses con diabetes tipo 2, Tolerabilidad.

Mecanismo de diferenciación de imeglimin

Imeglimin es el primero de una nueva clase de sustancias químicas (Glimins) que contienen moléculas de tetrahidrotriazina. Se cree queimegliminactúa sobre las mitocondrias, a través de efectos pancreáticos (promoviendo la secreción de insulina dependiente de la concentración de glucosa) y efectos extrapancreáticos (mejorando el metabolismo de la glucosa en el hígado y el músculo esquelético [inhibiendo la gluconeogénesis y mejorando la captación de glucosa]) para reducir el azúcar en sangre.

imegliminpuede apuntar simultáneamente a los tres órganos clave (hígado, músculo y páncreas) involucrados en la homeostasis de la glucosa. Este mecanismo también tiene el potencial de prevenir la disfunción endotelial y diastólica y tiene un efecto protector sobre los defectos microvasculares y macrovasculares causados ​​por la diabetes. Además, la imeglimina también tiene un efecto protector potencial sobre la supervivencia y función de las células β.

Este mecanismo de acción único proporciona a imeglimin un potencial ilimitado para tratar la diabetes tipo 2 en casi todas las etapas del modelo de tratamiento hipoglucémico actual, incluso como monoterapia o como terapia complementaria a otros fármacos hipoglucemiantes.