La preparación intravenosa de Helsen Akynzeo ha sido aprobada por la Unión Europea, ¡y la cápsula se ha lanzado en China!

El grupo farmacéutico suizo Helson Group anunció recientemente que la Comisión Europea (CE) aprobó la preparación intravenosa (IV) de Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) como tratamiento alternativo para prevenir la quimioterapia náuseas y vómitos (CINV).

En Europa, las cápsulas duras orales de Akynzeo (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) fueron aprobadas en 201 5 para la prevención de CINV aguda o tardía en pacientes que reciben emulsión altamente y moderadamente medicamentos de quimioterapia

Helsinn presentó una solicitud de autorización de comercialización (MAA) para Akynzeo IV en noviembre 2018 como una extensión de las cápsulas duras de Akynzeo. En diciembre 2019, el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para Productos Farmacéuticos Humanos (CHMP) emitió una opinión de revisión positiva en apoyo de la aprobación. La aprobación de la preparación de Akynzeo IV proporcionará una vía alternativa de administración para pacientes y proveedores de atención médica europeos.

Vale la pena mencionar que Akynzeo es el único producto de combinación antiemética de dosis fija que puede apuntar simultáneamente a dos vías diferentes de CINV a través de la terapia de dosis única. La preparación intravenosa (IV) de Akynzeo es una nueva preparación combinada de dosis fija hecha de fosnetupitant y palonosetron; entre ellos, fosnetupitant es un profármaco netupitant que aumenta la solubilidad en agua y hace posible las inyecciones, que pueden convertirse en netupitant en el cuerpo. Este último es un antagonista del receptor NK 1 altamente selectivo; palonosetron (palonosetron) es un antagonista del receptor 5-HT 3 .

En China, las cápsulas de Akynzeo fueron aprobadas en agosto 2, 2 019 para pacientes adultos: prevención de náuseas y vómitos agudos causados ​​por quimioterapia altamente emética y náuseas y vómitos retardados, prevención de náuseas y vómitos agudos causados ​​por quimioterapia emética moderada y náuseas y vómitos retrasados. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company posee los derechos exclusivos de comercialización y ventas de Akynzeo® Capsules en China,

Aunque hay muchos medicamentos disponibles, el control de CINV en muchos pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia todavía no es ideal. Las cápsulas de Akynzeo y las preparaciones de inyección de Akynzeo pueden bloquear simultáneamente dos vías de señalización de CINV en una sola administración, lo que puede ayudar a los pacientes y sus familias a mejorar su calidad de vida.