Qutenza recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento del dolor neuropático relacionado con la diabetes

El 21 de julio, el 8% de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el parche Qutenza (capsaicina) de su filial Averitas Pharma para el tratamiento del dolor neuropático relacionado con la neuropatía periférica diabética del pie adulto (DPN). Qutenza es un medicamento tópico, no sistémico, no opioide para el dolor que se administra en forma de parche. Es el primer y único medicamento terapéutico que entrega capsaicina receta directamente a la piel.

El dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica diabética (DPN), conocida como neuralgia diabética, es una complicación progresiva y debilitante de la diabetes. Estos pacientes generalmente tienen síntomas como entumecimiento y hormigueo, especialmente las extremidades inferiores son las más afectadas. En los Estados Unidos, alrededor de 5 millones de pacientes sufrirán esta enfermedad en 2020, y se espera que el número de pacientes se duplique para 2030.

Qutenza es un parche especialmente formulado que puede entregar capsaicina recetada directamente a la piel durante la cirugía ambulatoria. Por lo tanto, puede desensibilizar y desactivar el receptor TRPV1 (receptor transitorio potencial del receptor 1), que desempeña un papel clave en la señalización del dolor. En 2009, Qutenza fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del dolor neuropático asociado con la neuralgia post-shingles.

Qutenza puede durar hasta 3 meses en remisión, y no se ha encontrado ninguna interacción con fármacos conocidos. Las reacciones adversas más comunes incluyen eritema, dolor y picazón, etc., y la mayoría de las reacciones en el lugar de administración son instantáneas y autolimitantes.

"La neuropatía periférica diabética afecta gravemente la vida diaria de millones de pacientes. Creemos que Qutenza puede convertirse en la opción de tratamiento no opioide que se necesita urgentemente para estos pacientes", dijo el Dr. Jan Adams, Director Científico de Gracia. "Qutenza se está expandiendo en los Estados Unidos. La enfermedad es un hito, que marca nuestros esfuerzos incesantees para promoverla a más pacientes necesitados en todo el mundo".