¡Gilead adquiere Immunomedics, un desarrollador de conjugados de fármaco anticuerpo (ADC) de próxima generación!

Gilead Sciences and Immunomedics anunció recientemente que han llegado a un acuerdo final. Según el acuerdo, Gilead adquirirá Immunomedics por US $ 88,00 por acción en efectivo, con un valor total de aproximadamente US $ 21.000 millones. La transacción ha sido aprobada por unanimidad por la junta directiva de Gilead and Immunomedics, y se espera que se complete en el cuarto trimestre de 2020.

De acuerdo con los términos del acuerdo de fusión, una subsidiaria de propiedad total de Gilead comenzará inmediatamente una oferta pública para adquirir todas las acciones ordinarias emitidas de Immunomedics. El precio de compra de $ 88.00 por acción representa una prima del 108% sobre el precio de cierre de Immunomedics el 11 de septiembre de 2020. Después de la finalización exitosa de la oferta pública, Gilead adquirirá todas las acciones restantes en la oferta pública que no hayan sido licitadas en el mismo precio que la oferta pública mediante el segundo paso de la fusión.

La oferta pública no está sujeta a condiciones de financiamiento y se financiará con aproximadamente US $ 15 mil millones en efectivo disponible y aproximadamente US $ 6 mil millones en deuda recién emitida. Gilead espera mantener una calificación crediticia de grado de inversión después de esta transacción, y este acuerdo no cambiará la estrategia de asignación de capital declarada por Gilead ni su compromiso de mantener y aumentar su dividendo a lo largo del tiempo.

La transacción traerá Gilead, un conjugado de fármaco de anticuerpo dirigido (ADC) Trop-2 pionero Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), que fue aprobado por la FDA de los EE. UU. En abril de este año para el tratamiento de los últimos pacientes adultos con mama triple negativa metastásica cáncer (mTNBC) que han recibido al menos 2 tratamientos para la enfermedad metastásica. Immunomedics planea enviar una solicitud de licencia de biológicos complementarios (sBLA) a la FDA de los EE. UU. En el cuarto trimestre de 2020 para respaldar la aprobación total de Trodelvy en los Estados Unidos. La compañía también planea presentar una solicitud de autorización de comercialización (MAA) en la UE en la primera mitad de 2021.

En julio de este año, de acuerdo con la recomendación unánime del Comité Independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos (IDSMC), el estudio confirmatorio de fase 3 ASCENT que evaluaba a Trodelvy en el tratamiento de mTNBC se terminó anticipadamente debido a su notable eficacia. Los datos muestran que en pacientes con mTNBC avanzado que han recibido tratamiento anteriormente, Trodelvy prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG) en comparación con la quimioterapia. Los resultados detallados del estudio se anunciarán en la próxima conferencia virtual 2020 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).

Además de mTNBC, Trodelvy se está evaluando en el estudio clínico de fase 3 del tratamiento de tercera línea del cáncer de mama HR + / HER2- y en el estudio clínico de fase 2 del registro del cáncer de vejiga. Otros estudios en curso están evaluando el potencial de Trodelvy&como tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y otros tumores sólidos. Actualmente, Immunomedics e investigadores independientes están realizando investigaciones para evaluar Trodelvy como monoterapia, así como en combinación con inhibidores de puntos de control y otros productos de oncología no inmunológica. Esta semana también se anunciarán en la ESMO más datos clínicos sobre el tratamiento de Trodelvy¶ el cáncer de vejiga y otros tumores sólidos.

Daniel O' Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences, dijo:" Esta adquisición representa un progreso significativo que Gilead ha logrado en la construcción de una cartera de oncología sólida y diversificada. Trodelvy es un fármaco transformador A aprobado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico triple negativo (mTNBC), un tipo de cáncer que es particularmente difícil de tratar. Ahora continuaremos explorando su potencial en el tratamiento de muchos otros tipos de cáncer, incluso como monoterapia y en combinación con otras terapias. Esperamos dar la bienvenida a Gilead al talentoso equipo de inmunomedicina para que podamos seguir avanzando en este importante nuevo fármaco en beneficio de los pacientes con cáncer de todo el mundo."

El presidente ejecutivo de Immunomedics, el Dr. Behzad Aghazadeh, dijo:" Estamos muy contentos de que Gilead haya reconocido el valor de Trodelvy: el medicamento ha comenzado a desempeñar un papel importante en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (mTNBC) y tiene para ayudar a otros cánceres en el futuro. Pacientes Estamos entusiasmados con las próximas oportunidades porque trabajaremos con Gilead para avanzar en nuestra misión común de combatir el cáncer. Al trabajar con Gilead, tenemos la oportunidad de acelerar nuestro progreso y mejorar la atención a los pacientes que necesitan nuevas terapias."