Historia de desarrollo de GV-971

Historia de desarrollo

En 1997, el equipo de investigación y desarrollo de geng meiyu GV-971 encontró sustancias efectivas a través de la detección de drogas.

En julio de 2006, obtuvo la aprobación del ensayo clínico de drogas chino.

En diciembre de 2007, comience la investigación clínica del período Ⅰ en China.

En diciembre de 2009, Green Valley recibió la licencia de desarrollo global para la fase 971®.

En agosto de 2013, completar la investigación clínica del período Ⅱ para 971®.

En 2014, en cooperación con iqvia, el centro de salud mental de Shanghái, el hospital de la facultad de medicina de la Unión de Pekín, como 34 de los 3 hospitales blindados para la experiencia internacional de investigación de medicamentos multicéntricos en AD de investigadores clínicos, comienza la fase clínica Ⅲ del estudio.

En julio de 2018, el estudio clínico complete completo.

En octubre de 2018, China presentó la solicitud de nuevo listado de medicamentos y registro de producción. Resultados clínicos del período en la 11a conferencia internacional sobre investigación clínica de AD (CTAD) revelada por primera vez.

En noviembre de 2018, el CDE aceptó la solicitud de registro de nuevos medicamentos.

En octubre de 2019, los resultados del estudio del mecanismo de acción en el número 971 ® se publicaron como un artículo de portada en Cell Research.

En noviembre de 2019, la administración estatal de medicamentos (NMPA) aprobó oficialmente el lanzamiento de la fase 971 ® (cápsula de manosa sódica) en China.

El medicamento original de China para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, fase 971, salió oficialmente a la venta en el país el 29 de diciembre de 2019.

Características innovadoras

Este medicamento es el primer medicamento nuevo chino e internacional para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer dirigido al eje cerebro-intestino. Detrás de la lógica de su desarrollo hay una nueva comprensión de la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer. La teoría detrás de la mayoría de los nuevos ensayos de medicamentos para el Alzheimer, respaldados por cinco medicamentos previamente en el mercado, es que los depósitos de beta-amiloide en el cerebro desencadenan inflamación que daña las neuronas y conduce al Alzheimer. Sin embargo, los ensayos clínicos de fármacos desarrollados para atacar a los beta-amiloides mostraron que su eficacia clínica no era significativa.

El equipo ha llegado a una nueva comprensión de la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer: la neuroinflamación causada por trastornos de la flora intestinal es una importante patogénesis de la enfermedad de Alzheimer.

Geng meiyu (primera fila, primera a la izquierda) del Instituto de Materia Médica de Shanghai, academia china de ciencias, toma una foto con investigadores del instituto de investigación farmacéutica Green Valley.