Xi'an Janssen publica 4 años de datos clínicos de la psoriasis Tremfya, el aclaramiento de la piel sigue siendo alto

El 15 de junio, Xi' Janssen Pharmaceuticals lanzó los últimos datos del ensayo clínico a largo plazo VOYAGE 2 de Tremfya (guselkumab) en el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas. Los resultados mostraron que Tremfya como tratamiento de primera línea mostró una buena consistencia y un alto nivel de depuración de la piel en dos líneas de base de 100 semanas y 204 semanas (cuatro años).

En el ensayo abierto VOYAGE 2 de etiqueta abierta, entre los pacientes que recibieron 100 mg de Tremfya cada 8 semanas, el 80% de los pacientes lograron una mejora ≥90% en el área de psoriasis y el índice de gravedad al cuarto año (PASI 90); El 82% de los pacientes alcanzaron el puntaje de la Evaluación global del investigador (IGA) de 0 (que representa el aclaramiento) o 1 (que representa una enfermedad leve); El 51% de los pacientes alcanzaron PASI 100 o eliminaron completamente las placas de psoriasis. Los datos de la investigación han sido recibidos por la Conferencia Anual de la Academia Americana de Dermatología y se han compartido en línea en forma de póster (P15300).

Los puntos finales clínicos de VOYAGE 2 también incluyen medidas de resultado informadas por el paciente, incluido el índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) y el diario de síntomas y signos de psoriasis (PSSD). En el cuarto año, el 69% de los pacientes tenían un puntaje DLQI de 0 o 1 (la enfermedad cutánea obvia no tuvo ningún efecto sobre la calidad de vida saludable), el 40% de los pacientes tenía un puntaje de síntomas PSSD de 0 (estado asintomático) y el 27% de los pacientes tenían signos de PSSD ocultos como 0 (sin signos).

En el ensayo VOYAGE 2, la seguridad de Tremfya y adalimumab fue coherente con la información de seguridad proporcionada en sus respectivos ensayos registrados y la información de prescripción actual.

El profesor Kristian Reichi, investigador principal del estudio VOYAGE 2, dijo:&"; La remisión a largo plazo de la psoriasis es muy importante para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los resultados del estudio VOYAGE 2 muestran que Tremfya puede producir un efecto terapéutico para pacientes de hasta 4 años. Los pacientes con psoriasis brindan opciones de tratamiento a largo plazo."

Además, la comparación de los resultados clínicos informados por Tremfya y adalimumab en el ensayo clínico aleatorizado de fase 3 VOYAGE 1 también se ha compartido a través de un póster en línea (P15287). Los resultados mostraron que en la semana 48, el 42% de los pacientes en el grupo de tratamiento Tremfya alcanzaron asintomáticos, es decir, el puntaje de síntomas de PSSD fue 0, y la proporción en el grupo de adalimumab fue 23%; El 35% de los pacientes en el grupo de tratamiento de Tremfya no logró signos. , Es decir, la puntuación del signo PSSD es 0 y 19% en el grupo de adalimumab. Y durante el período de tratamiento de 48 semanas, los pacientes en el grupo de tratamiento de Tremfya no presentaron síntomas de picazón, dolor, grietas o piel escamosa por más tiempo que el grupo de adalimumab.