Dos éxitos clínicos de fase 3 de doravirina / islatravir: ¡la eficacia es comparable a la de Biktarvy!

Merck& Co anunció recientemente resultados positivos de primera línea para dos ensayos clave de fase 3. Estos dos ensayos de fase 3 están recibiendo diferentes regímenes antirretrovirales (ART; ensayo ILLUMINATE SWITCH A) o el fármaco triple Biktarvy de Gilead&(ensayo BIC / FTC / TAF; ILLUMINATE SWITCH B) para el tratamiento del VIH suprimido virológicamente. 1 En personas adultas infectadas, se evaluó la eficacia y seguridad de una tableta de combinación oral de dosis fija de doravirina / islatravir (DOR / ISL) una vez al día.

Los resultados mostraron que en la semana 48 de tratamiento, ambos ensayos alcanzaron la variable principal de eficacia (proporción de pacientes con nivel de ARN del VIH-1 ≥50 copias / ml): entre DOR / ISL y ART, entre DOR / ISL y Biktarvy El antiviral El efecto de la droga es comparable. Hasta la fecha, el perfil de seguridad y tolerabilidad de DOR / ISL durante el período de prueba es consistente con el estudio de Fase 2 informado anteriormente.

estructura química de islatravir (MK-8591)

La doravirina ha sido aprobada en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para tratar a adultos con VIH-1 infectados con VIH-1: como parte de un solo medicamento (Pifeltro) y un régimen de tableta única (Delstrigo; DOR / 3TC / TDF).

El islatravir es un nuevo inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTTI) que está desarrollando Merck y que se utiliza en combinación con otros fármacos antirretrovirales para tratar a los pacientes infectados por el VIH-1. Los resultados detallados de estos estudios se anunciarán en futuras conferencias científicas y se convertirán en la base de las aplicaciones regulatorias globales.

La Dra. Joan Butterton, Vicepresidenta de Desarrollo Clínico Global para Enfermedades Infecciosas de Merck Research Laboratories, dijo: “Mercury se compromete a investigar posibles opciones de tratamiento para ayudar a satisfacer las necesidades cambiantes de las personas infectadas por el VIH. Estamos impresionados por los resultados de la prueba Fase 3 ILLUMINATE SWITCH A y B. Es alentador que la eficacia de los comprimidos de dosis fija DOR / ISL sea comparable a la de algunos regímenes de tres fármacos de uso común. Continuaremos estudiando DOR / ISL en diferentes poblaciones infectadas por el VIH y esperamos compartir los datos de estos ensayos."