TG 6002 tratamiento de metástasis hepáticas cáncer colorrectal en estadio I / IIa finalización clínica de la administración del fármaco al primer paciente, Tasly tiene el derecho en China

El socio de Tasly, Transgene, es una compañía francesa de biotecnología que diseña y desarrolla inmunoterapia viral para tratar tumores sólidos. Utiliza tecnología de vectores virales para matar directa o indirectamente células infectadas o células cancerosas. Recientemente, la compañía anunció que el estudio clínico de fase I / IIa que evalúa la terapia con el virus oncolítico TG 6002 para el cáncer colorrectal metastásico del hígado ha administrado con éxito al primer paciente. El estudio se está realizando actualmente en el Reino Unido para evaluar la seguridad y la farmacocinética de la combinación de la infusión de la arteria intrahepática (IHA) de TG 6002 y 5-FC oral en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas no resecables (CRLM) cáncer colorrectal (CCR) y eficacia. 5-FC es un profármaco no citotóxico que se puede convertir en 5-Fu, que es un fármaco de quimioterapia contra el cáncer ampliamente utilizado.

TG 6002 es una nueva generación de virus oncolítico (OV) con múltiples mecanismos para mejorar la actividad antitumoral: mata directamente las células cancerosas (oncolíticas), produce localmente medicamentos de quimioterapia (5-Fu) en el tumor, activa el cuerpo {{ 2}} # 39; s respuesta inmune a las células tumorales.

TG 6002 es un virus vaccinia modificado (virus Vaccinia) con doble deleción génica (TK-, RR-), que puede expresar el gen patentado FCU 1 en sus células cancerosas infectadas, resultando en el profármaco citotóxico flucitosina (5-FC) se convierte localmente en fluorouracilo (5-Fu). Esto es particularmente importante porque la mayoría de los tumores gastrointestinales son sensibles al 5-Fu.

El 5-Fu es un fármaco quimioterapéutico de uso común en pacientes con CRLM, pero está asociado con efectos secundarios que pueden conducir a la interrupción del tratamiento. En el tratamiento con TG 6002 , se produce 5-Fu en el tumor y presenta un alto nivel de concentración en el tumor, pero el nivel es muy bajo en otras partes del paciente 0010010 # 39 ; s cuerpo. En estudios preclínicos, se ha demostrado que TG 6002 induce encogimiento tumoral primario y regresión de metástasis a distancia en varios tipos de modelos tumorales, con buena eficacia y seguridad.

TG 6002 tiene el potencial de proporcionar una nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer recurrente. Actualmente, Transgene está llevando a cabo otro estudio clínico de fase I / II en Europa, utilizando infusión intravenosa de TG 6002 para tratar pacientes con tumores gastrointestinales avanzados. En la actualidad, el estudio avanza sin problemas, no se han observado señales de seguridad y la parte de aumento de la dosis está en progreso. Se espera que el primer lote de datos para este estudio se informe en el segundo trimestre de 2020.

El Dr. Maud Brandely, Director Médico de Transgene, dijo: 0010010 quot; La terapia sistémica actual extiende la supervivencia de los pacientes con CRLM a costa de efectos secundarios significativos. Creemos que el tratamiento con TG 6002 por infusión de IHA puede proporcionar una efectividad adicional para estos pacientes refractarios. Es un método de tratamiento bien tolerado. Con la administración de IHA, creemos que podemos administrar convenientemente mayores concentraciones de TG 6002 al tumor, al tiempo que limitamos la exposición sistémica y brindamos una mejor eficacia para el cáncer colorrectal no resecable. 0010010 quot;

Activos del gasoducto Transgene (Nota: TG 6002, Tasly tiene el control total de la Gran China)

Transgene tiene 2 plataformas tecnológicas patentadas: Invir.IO ™ (una nueva generación de plataforma tecnológica de virus de vacuna oncolítica multifunción) y myvac ™ (una plataforma de vacuna inmunoterapéutica personalizada basada en el virus Ankara vaccinia modificado (MVA)), su Los principales proyectos de la fase clínica incluyen: ({{2}}) TG400 {{2}}, una vacuna terapéutica contra el cáncer de cabeza y cuello positivo para VPH; (2) TG600 2, un virus oncolítico TG600 2 para el tratamiento de tumores sólidos; (3) ​​TG 4050, el primer individuo basado en la vacuna terapéutica de la plataforma myvac. Además, la compañía tiene varios otros proyectos en desarrollo clínico, como se muestra arriba.

En la actualidad, Transgene ha alcanzado una cooperación estratégica con muchas compañías farmacéuticas, incluidas Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, etc. En julio 2018, Tasly adquirió el control total del desarrollo y comercialización de TG 1050 (vacuna terapéutica contra la hepatitis B) y TG 6002 en la Gran China.

fuente:Primer paciente al que se le administró el virus oncolítico TG del transgén 6002, administrado por infusión de arteria intrahepática en cáncer colorrectal con metástasis hepáticas