Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) tiene éxito en el tratamiento clínico de fase 3 del dolor neuropático central después de una lesión de la médula espinal.

La compañía farmacéutica japonesa Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) anunció recientemente que un estudio de fase 3 que evalúa Tarlige (mirogabalina) para el tratamiento del dolor patológico del sistema nervioso central (CNP) después de una lesión de la médula espinal (LME) ha alcanzado su criterio de valoración principal.

Este estudio se llevó a cabo en 274 pacientes con dolor patológico del sistema nervioso central después de una lesión de la médula espinal en Asia (Japón, Corea y Taiwán). La eficacia y seguridad de mirogabalina y placebo se evaluaron de forma doble ciego.

El criterio de valoración principal del estudio mostró que el cambio en la puntuación media diaria de dolor desde el control inicial hasta la semana 14 de tratamiento con medicamentos mostró que la mirogabalina fue mejor que el placebo y alcanzó el objetivo principal. Además, no se observaron problemas de seguridad adicionales.

Los resultados detallados de la investigación se publicarán en conferencias y publicaciones académicas. Daiichi Sankyo continuará brindando nuevas opciones de tratamiento para diferentes pacientes con dolor.

estructura molecular de mirogabalina

Las lesiones de la médula espinal (LME) son una de las enfermedades con mayor índice de discapacidad en la sociedad moderna. El dolor central generalmente ocurre dentro de unas pocas semanas o meses después de la lesión de la médula espinal, principalmente al nivel o por debajo del nivel de la lesión de la médula espinal, con una tasa de incidencia del 11% al 94%. Es una de las complicaciones refractarias más comunes de la LME. Las características típicas del dolor neuropático después de una lesión de la médula espinal son la hipoestesia, el dolor ardiente y el entumecimiento, que a menudo afectan las actividades diarias y el entrenamiento de rehabilitación del paciente, y los costos de rehabilitación y enfermería posteriores son enormes, lo que reduce gravemente su calidad de vida. .

El ingrediente farmacéutico activo de Tarlige es mirogabalina, que es un ligando α2δ, creado por Daiichi Sankyo. Se puede administrar por vía oral para unirse preferencial y selectivamente a las subunidades α2δ-1 de los canales de calcio dependientes del voltaje (1 y 2). Unidades, pero la potencia es significativamente más alta que la pregabalina (pregabalina), estos canales de calcio están ampliamente presentes en el sistema nervioso que media la transmisión y el procesamiento del dolor en varias áreas del cuerpo, la mirogabalina tiene propiedades de unión únicas y efectos a largo plazo. La mirogabalina, la gabapentina y la pregabalina pertenecen a la clase de fármacos denominados gabapentinoides.

En enero de 2019, se aprobaron comprimidos de Tarlige (mirogabalina) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg en Japón para el tratamiento del dolor neuropático periférico (PNP). En circunstancias normales, la dosis inicial para pacientes adultos es de 5 mg, por vía oral dos veces al día, y luego aumenta gradualmente en 5 mg con al menos una semana de diferencia hasta 15 mg. La dosis se puede ajustar adecuadamente entre 10 mg y 15 mg según la edad y los síntomas, por vía oral dos veces al día.