El fármaco para la CLL de AstraZeneca, Calquence, está aprobado por NICE en el Reino Unido

Hace unos días, el Instituto Nacional de Salud y Optimización Clínica (NICE) del Reino Unido decidió recomendar el inhibidor de BTK de AstraZeneca Calquence (Acalabrutinib) en el Servicio Nacional de Salud Británico (NHS) para el tratamiento de cierta leucemia linfocítica crónica en adultos (LLC). ). Por tanto, el fármaco se ha convertido en la primera terapia oral dirigida para pacientes británicos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no pueden ser tratados con quimioterapia de primera línea.

Según el proyecto de directrices de recomendación emitido por la agencia reguladora británica, el fármaco fue aprobado en diciembre del año pasado para el tratamiento de pacientes con LLC con deleción 17p o mutación TP53, o fludarabina combinada con ciclofosfamida y rituximab (FCR), y bendamustina combinada con rituximab (BR). Pacientes con CLL aplicables. Los expertos que participan en el Comité Asesor de Medicamentos de NICE también enfatizaron que Calquence se tolera bien y tiene menos efectos secundarios en comparación con los tratamientos actuales para la CLL.

La recomendación NICE de Calquence&en el Reino Unido proporcionará a este tipo de pacientes una nueva opción de tratamiento diferente a la quimioterapia, que es especialmente útil durante la pandemia de COVID-19. Los pacientes afectados por esta epidemia suelen tener inconvenientes para ir al hospital con frecuencia. . La situación actual conocida es que una caja de 30 días de tabletas de Calquence de 100 mg tiene un precio de 5.059 libras (aproximadamente 45.766 RMB), pero AstraZeneca finalmente venderá el medicamento al NHS británico con un descuento sobre esta base. .

En noviembre del año pasado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó Calquence como monoterapia o en combinación con Roche Gazyvaro (obinutuzumab) para pacientes con LLC no tratados previamente y en recaída o refractaria. NICE de Gran Bretaña declaró que "debido a que la empresa no ha presentado ninguna información sobre esta combinación