PARECOXIB SODIO CAS 198470-85-8

Descripción del producto:

Nombre del producto: PARECOXIB SODIUM CAS NO: 198470-85-8

Sinónimos:

Rayzon;

Sal sódica de parecoxib;

& amp químico; Propiedades físicas:

Apariencia: sólido blanco

Ensayo: ≥99,00%

Punto de ebullición: 538 ℃ a 760 mmHg

Punto de inflamación: 279,2 ℃

Punto de fusión: 273-275 ℃

Condición de almacenamiento: Refrigerador

Parecoxib es un profármaco inyectable y soluble en agua de valdecoxib. Se comercializa como Dynastat en la Unión Europea. Parecoxib es un inhibidor selectivo de COX2 en la misma categoría que celecoxib (Celebrex) y rofecoxib (Vioxx). Como es inyectable, se puede usar perioperatoriamente cuando los pacientes no pueden tomar medicamentos orales. Está aprobado en gran parte de Europa para el control del dolor perioperatorio a corto plazo de la misma manera que se usa el ketorolaco (Toradol) en los Estados Unidos. Sin embargo, a diferencia del ketorolaco, el parecoxib no tiene ningún efecto sobre la función plaquetaria y, por lo tanto, no promueve el sangrado durante o después de la cirugía. Además, el ketorolaco tiene un perfil de toxicidad gastrointestinal mucho más alto en comparación con la mayoría de los otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos el ibuprofeno y la naprosina. Aunque está prohibido en muchos países europeos debido a las preocupaciones sobre el sangrado quirúrgico y las úlceras de estómago después de la cirugía, el ketorolaco es el único AINE inyectable en los Estados Unidos.

En 2005, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una carta de no aprobación para el parecoxib en los Estados Unidos. Nunca se documentaron públicamente las razones para la no aprobación, aunque un estudio observó un aumento de la incidencia de ataques cardíacos después de la cirugía de derivación cardíaca en comparación con el placebo cuando se usaron dosis altas de parecoxib para controlar el dolor después de la cirugía. También es importante recordar que se han descrito reacciones alérgicas raras pero graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell) con valdecoxib, la molécula en la que se convierte el parecoxib. El medicamento no está aprobado para su uso después de una cirugía cardíaca en Europa. El ketorolaco, todavía prohibido en gran parte de Europa, y el ibuprofeno intravenoso son, por lo tanto, las únicas opciones para los AINE intravenosos en los Estados Unidos, y no está claro si el parecoxib se volverá a enviar a la FDA en el futuro.

Todos los medicamentos antiinflamatorios en los EE. UU. Llevan la misma advertencia con respecto a las reacciones cutáneas, y ninguno está aprobado para su uso durante la cirugía de CABG, por lo que la razón por la que la FDA niega la aprobación del parecoxib sigue sin conocerse, pero probablemente se relacionó con la presión política de EE. UU. El Congreso no aprobará otro inhibidor selectivo de la COX-2 a raíz del asunto Vioxx. Desde entonces, no se ha aprobado ningún inhibidor selectivo de la COX-2 en los EE. UU., Independientemente del perfil de seguridad del parecoxib en Europa. Los esfuerzos para averiguar la justificación científica, o más probablemente la falta de ella, que la FDA utilizó para justificar la no aprobación del parecoxib en los EE. UU. Han resultado inútiles debido a cuestiones de secreto.

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